[发明专利]雷公藤内酯醇纳米涂膜剂的制备方法

权利要求书

1.雷公藤内酯醇纳米涂膜剂的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括以下步骤：

步骤1）纳米粒的制备：将雷公藤内酯醇、卵磷脂和硬脂酸溶解于有机溶剂中，搅拌均匀，加入含表面活性剂的水溶液中，在1.5×10⁶Pa下乳匀5次，减压蒸发溶剂，使纳米粒从悬乳液中析出；

步骤2）冷冻干燥：采用真空冷冻干燥，将纳米粒于-20~-40℃下预冻1~3h，再调节压力5~10Pa、温度20~25℃干燥15~20h，干燥后的雷公藤内酯醇纳米粒分装备用；

步骤3）溶胶的制备：以聚乙烯醇缩醛与PEG400混合作为基质加入水中，90℃水浴溶胀为凝胶状，冰片、甘油、氮酮溶解于无水乙醇后加入至凝胶中，充分搅拌至完全溶解；

步骤4）纳米涂膜剂的制备：将纳米粒加无水乙醇复溶后，再逐滴加入溶胶中，充分搅拌，得到无色粘稠澄明液体，按每支10克分装，得到雷公藤内酯醇纳米涂膜剂。

2.根据权利要求1所述的雷公藤内酯醇纳米涂膜剂的制备方法，其特征在于：步骤1）中有机溶剂与水溶液的体积比为30~35:10~12；所述有机溶剂包括丙酮、二氯甲烷、三氯甲烷。

3.根据权利要求1所述的雷公藤内酯醇纳米涂膜剂的制备方法，其特征在于：步骤1）加入有机溶剂中的雷公藤内酯醇、卵磷脂和硬脂酸的重量份分别为：雷公藤内酯醇5~10份，卵磷脂50~56份，硬脂酸34~45份；水溶液中表面活性剂的质量分数为0.1%~0.3%。

4.根据权利要求1所述的雷公藤内酯醇纳米涂膜剂的制备方法，其特征在于：步骤2）中雷公藤内酯醇纳米粒的直径为100~200nm。

5.根据权利要求1所述的雷公藤内酯醇纳米涂膜剂的制备方法，其特征在于：步骤3）中各组分的质量百分比为：

聚乙烯醇缩醛  30~40%；

PEG400       17~25%；

水            18~26%；

冰片          1~3%；

甘油          4~8%；

氮酮          1~3%；

无水乙醇      10~16%；

各组分的质量百分比之和为100%。

6.根据权利要求1所述的雷公藤内酯醇纳米涂膜剂的制备方法，其特征在于：步骤4）中纳米粒与无水乙醇的质量比为0.5~1：1.5~2。

7.一种如权利要求1所述的雷公藤内酯醇纳米涂膜剂的制备方法制得的雷公藤内酯醇纳米涂膜剂。