[发明专利]一种含有鬼针草的中药制剂及制备方法

权利要求书

1.一种鬼针草的制剂，其特征在于所述的制剂由0.1～99％鬼针草主要活性成份总黄酮和1-99.9％药用辅料组成的口服制剂和注射剂。

2.一种如权利要求1所述的鬼针草的制剂，其特征在于其中所述的口服制剂是由3-99％鬼针草主要活性成份总黄酮和1-97％药用辅料组成。

3.一种如权利要求1所述的鬼针草制剂，其特征在于其中所述的注射剂是由0.1-3％鬼针草主要活性成份总黄酮和7-99，9％药用辅料组成。

4.一种如权利要求1、2或3所述的鬼针草的制剂，其特征在于其中所述的药用辅料是常用的药用辅料。

5.一种如权利要求1所述的鬼针草制剂的制备方法，其特征在于

(1)将1份鬼针草原药材加8-20倍水，浸泡2-6小时，用水蒸汽蒸馏0.5-2小时，收集蒸馏液，分层，油层用树脂或小于1万分子量的超滤膜纯化，即得含总黄酮为70～95％的提取液；

(2)按配制总量计称取含3-99％总黄酮的提取液，加入1-97％的填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂等，充分搅拌混合，制成颗粒，压制成片，在60-70℃干燥2-4小时，使每片含总黄酮10-250mg。或将制成的湿颗粒直接在60-70℃干燥2-4小时，然后充填入空胶壳中，使每粒胶囊含总黄酮10-250mg；

(3)按配制总量计称取含0.1-3％总黄酮的提取液，加入7-99.9％的溶剂、附加剂，充分混合，加活性碳脱色，过滤，用小于0.45μ微孔滤膜过滤，经超滤后灌封，100℃灭菌30-60分钟，使每ml注射剂含总黄酮1-30mg；

(4)按配制总量计称取含3-99％总黄酮的提取液，加入1-97％植物油或甘油，充分混合，用滴制法或压制法制成软胶囊，25-35℃烘2-3小时，使每粒软胶囊含总黄酮10-250mg。