[发明专利]一种泡腾片、其制备方法及应用

权利要求书

1. 一种泡腾片，其特征在于：以重量百分比计，其包括如下配方组分：

主药                              0.5~1.8%；

微晶纤维素                         20~30%；

甘露醇                             34~48%；

乙醇                               20~27%；

交联聚乙烯吡咯烷酮                 3~5%；

枸橼酸                             3~16%；

硬脂酸镁                           0.5~1%；

碳酸氢钠                           5~10%；

其中，所述的主药的有效成分为金环蛇抗菌肽Cathelicidin-BF。

2. 根据权利要求1所述的泡腾片，其特征在于：所述的金环蛇抗菌肽Cathelicidin-BF的含量为主药的总质量的75~80%。

3. 根据权利要求1所述的泡腾片，其特征在于：所述的乙醇的体积浓度为65~75%。

4. 根据权利要求1所述的泡腾片，其特征在于：所述的泡腾片的pH值为4.0~5.5。

5. 一种如权利要求1至4中任一项所述的泡腾片的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

（1）将配方量的所述的微晶纤维素、甘露醇和碳酸氢钠研磨混匀后，加入配方量的所述的乙醇，进行制粒、干燥，得到空白颗粒；

（2）将配方量的所述的金环蛇抗菌肽Cathelicidin-BF和枸橼酸研磨混匀，然后加入步骤（1）得到的所述的空白颗粒，混匀后，依次加入配方量的所述的交联聚乙烯吡咯烷酮和硬脂酸镁，混匀后进行压片，即得所述的泡腾片。

6. 根据权利要求5所述的泡腾片的制备方法，其特征在于：所述的步骤（1）中，制粒时采用17~19目的筛网。

7. 根据权利要求5所述的泡腾片的制备方法，其特征在于：所述的步骤（1）中，干燥温度为55~65℃，干燥时间为140~160分钟。

8. 根据权利要求5所述的泡腾片的制备方法，其特征在于：所述的步骤（2）中，压片时的压力为16~18KN。

9. 根据权利要求5所述的泡腾片的制备方法，其特征在于：所述的步骤（2）中，压片时，温度小于15℃，湿度小于30%。

10. 一种如权利要求1至4中任一项所述的泡腾片在治疗细菌性阴道炎中的应用。