[发明专利]一种用于创面的生物膜装置及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域中的一种医用材料，具体涉及一种用于创面的生物膜装置及其制备方法。

背景技术

由火焰、高温固体、化学物质、强辐射热和电等引起的皮肤损伤称之为烧伤。烧伤的程度由温度的高低、作用时间的长短而不同。烧伤皮肤达全身表面积的三分之一以上时则可有生命危险。

在临床上，烧伤的严重程度取决于受伤组织的范围和深度，烧伤深度可分为I度、II度和III度。I度烧伤损伤最轻，烧伤皮肤发红、疼痛、明显触痛、有渗出或水肿，轻压受伤部位时局部变白，但没有水疱；II度烧伤损伤较深，皮肤有水疱，水疱底部呈红色或白色，充满了清澈、黏稠的液体，触痛敏感，压迫时变白；III度烧伤损伤最深，烧伤表面可以发白、变软或者呈黑色、炭化皮革状。由于被烧皮肤变得苍白，在白皮肤人中常被误认为正常皮肤，但压迫时不再变色。破坏的红细胞可使烧伤局部皮肤呈鲜红色，偶尔有水疱，烧伤区的毛发很容易拔出，感觉减退。III度烧伤区域一般没有痛觉。因为皮肤的神经末梢被破坏。烧伤后常常要经过几天，才能区分深II度与III度烧伤。

而皮肤指身体表面包在肌肉外面的组织，是人体最大的器官，主要承担着保护身体、排汗、感觉冷热和压力的功能。人和高等动物的皮肤由表皮、真皮、皮下组织三层组成。而表皮和真皮又分别由很多层构成，表皮是基底层、棘层、颗粒层、透明层、角质层；真皮是乳头层和网状层，要非常精确地判定烧伤的深度总是不太容易，特别是在二度烧伤的案例中，因为二度烧伤的深度可能会随着时间推移而改变。鉴于此，即使在最初进行治疗的情况下，二度烧伤也有可能会演变成三度烧伤。

生物膜是保护创面不被感染的一种外敷膜。用于大面积烧伤病人身上效果甚佳。生物膜不仅能代替纱布，而且优于人工皮，一次敷用，不用更换。目前，烧伤病人临床上主要是靠大量的抗生素静滴控制创面感染，其次就是烧伤创面涂一些烧伤药膏，有市售的，也有医院自制的。比较先进一点的就是应用一些化学合成膜。总之，这些方法都会给患者带来很大的痛苦。每次换药，患者都要使用麻醉剂(杜冷丁)才能止痛。不但治疗费用昂贵，而且更主要的是给患者带来极大的痛苦。另外对大面积烧伤病人，需要植皮，自身的好皮很少，因此就得用人工皮，人工皮做起来比较复杂。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于创面的生物膜装置及其制备方法，其包括生物膜和保护液，生物膜与临床上用的化学合成膜相比，具有韧性好，弹性好，透气性好等特点；并且与创面不排斥，给敷性强，三度以内烧伤可以不用换药切痂，即可以代替人工皮，是目前国内最先进的一种生物技术；而保护液除具有杀、抑菌外，同时又可收缩扩张血管，达到减少创面渗出，降低软组织水肿，及止痛的作用；生物膜保存在保护液中，可长期保存，无细菌滋生，且使用时，附带于生物膜上的保护液具有辅助治疗效果。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现：

一种用于创面的生物膜装置，所述用于创面的生物膜装置包括保护液和需要浸泡在保护液中的生物膜；

所述生物膜是用动物胎膜制成，保护创面不被感染的一种外敷膜；

所述保护液是由过氧乙酸、乙醇以及生理盐水配制而成，具有消毒、杀菌、抑菌的作用。

进一步地，所述动物胎膜是人或羊的胎膜。

一种所述的用于创面的生物膜装置的制备，其制备过程为：

①选取胎盘，取下胎膜，所述胎膜完整无变形；

②将步骤①中所述的胎膜进行冲洗，除去血污及杂质，再将胎膜中的绒毛膜分离出去，得到羊膜；

③将步骤②中所述的羊膜用生理盐水冲洗干净后，再在生理盐水中进行浸泡；

④将步骤③中所述的浸泡过的羊膜进行刮膜，除去残留绒毛膜及其附属物；

⑤将步骤④中所述的处理好的羊膜放入生理盐水中冲洗，同时检查确保绒毛膜已清除完全，如还有残留绒毛膜，需要再次处理；

⑥将步骤⑤中所述的羊膜放入浸泡液中处理7～15分钟，并将所述羊膜进行柔洗，再将其固定在专用膜片静置5～10分钟；

⑦配制保护液：将下列三种物质按体积比配制，即生理盐水82～88％、乙醇11～17％以及过氧乙酸0.8～1.2％混合配制成所述的保护液；

⑧用无菌生理盐水将步骤⑥中所述的羊膜冲洗，再用步骤⑦中所述的保护液冲洗；

⑨将步骤⑧中所述的用保护液冲洗过的羊膜置于干净无污染的保护液中，并将其放置于紫外灯下照射；