[发明专利]一种高纯度葡萄籽提取物片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种高纯度葡萄籽提取物片剂，其特征在于，

所述片剂包括葡萄籽提取物、麦芽糖糊精、填充剂、崩解剂、润滑剂，所述片剂各成分的重量份数为：

所述填充剂为淀粉，或者淀粉与乳糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇中的一种或多种的组合；

所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种；

所述润滑剂为硬脂酸镁、氢化植物油、硬脂酸、二氧化硅、微粉硅胶、聚乙二醇400、十二烷基硫酸镁中的一种或多种。

2.根据权利要求1所述的高纯度葡萄籽提取物片剂，其特征在于，所述葡萄籽提取物含有95%以上的原花青素。

3.根据权利要求1所述的高纯度葡萄籽提取物片剂，其特征在于，

所述填充剂为淀粉，所述崩解剂为微晶纤维素，所述润滑剂为二氧化硅和硬脂酸镁，所述二氧化硅和硬脂酸镁的重量份数为：

二氧化硅           2-17

硬脂酸镁           3-18。

4.根据权利要求1所述的高纯度葡萄籽提取物片剂，其特征在于，所述片剂还包括木糖醇酐单油酸酯，所述木糖醇酐单油酸酯的重量份数为：

木糖醇酐单油酸酯   2-18。

5.根据权利要求4所述的高纯度葡萄籽提取物片剂，其特征在于，所述片剂还包括卡拉胶，所述卡拉胶的重量份数为：

卡拉胶             2-18。

6.根据权利要求3所述的高纯度葡萄籽提取物片剂，其特征在于，所述片剂各成分的重量份数为：

7.根据权利要求4所述的高纯度葡萄籽提取物片剂，其特征在于，所述填充剂为淀粉与甘露醇的组合，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠，所述润滑剂为聚乙二醇400，所述片剂各成分的重量份数为：

8.根据权利要求5所述的高纯度葡萄籽提取物片剂，其特征在于，所述片剂包括葡萄籽提取物、麦芽糖糊精、淀粉、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、木糖醇酐单油酸酯和卡拉胶，所述片剂各成分的重量份数为：

9.根据权利要求1-2任一项所述的高纯度葡萄籽提取物片剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

a)称取处方量的葡萄籽提取物粉碎，过80-100目筛，备用；

b)称取处方量的麦芽糖糊精，研磨，边研磨边加入步骤a）的葡萄籽提取物继续研磨，得主研磨物；

c)将所述重量份的填充剂、55%-68%所述重量份的崩解剂进行研磨，得副研磨物；

d)将所述主研磨物和副研磨物混合均匀，制粒，得粗颗粒；

e)将所述粗颗粒过100-120目筛网，得细颗粒；

f)将所述重量份的润滑剂和剩余部分的崩解剂与所述细颗粒混合均匀，压片，即得所述的高纯度葡萄籽提取物片剂。

10.根据权利要求8所述的高纯度葡萄籽提取物片剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

a)称取处方量的葡萄籽提取物粉碎，过80-100目筛，备用；；

b)称取处方量的麦芽糖糊精和木糖醇酐单油酸酯，研磨，边研磨边加入步骤a）的葡萄籽提取物继续研磨，得主研磨物；

c)将所述重量份的淀粉、55%-68%所述重量份的微晶纤维素及所述重量份的卡拉胶进行研磨，得副研磨物；

d)将所述主研磨物和副研磨物混合均匀，制粒，得粗颗粒；

e)将所述粗颗粒过100-120目筛网，得细颗粒；

f)将所述重量份的二氧化硅、硬脂酸镁和剩余部分的微晶纤维素与所述细颗粒混合均匀，压片，即得本发明的高纯度葡萄籽提取物片剂。