[发明专利]四叶参在制备用于催乳的制剂中的应用

说明书

技术领域

本发明具体涉及四叶参在制备用于催乳的制剂中的应用。

背景技术

产后缺乳是指分娩后乳腺泌乳量小，不能满足喂养婴儿的需要。母乳喂养有利于婴儿的健康，但近年来，由于高龄产妇增多，加之剖宫产率的上升，以及妊娠期营养不足、精神过度紧张等诸多因素，产后缺乳的现象呈上升趋势，尤其在城市妇女中该症状较为常见。2012年卫生部发布信息显示，我国母乳喂养率仅为30%。所以，如何有效地治疗产后缺乳，是迫切需要解决的问题。

乳汁的合成及泌乳是一个复杂的生理过程，包括多种内分泌的参与和影响，其中垂体分泌的催乳素（PRL）在泌乳启动和维持中起着重要作用。在妊娠期因雌激素和孕激素的作用，血中催乳素浓度是正常时的10～20倍以上，促使乳腺进一步发育，但由于雌激素、孕激素与催乳素竞争同乳腺受体的结合，此时虽然催乳素浓度较高，但孕妇并不泌乳。胎盘娩出后，雌激素、孕激素水平迅速下降，解除了对丘脑下部及垂体的抑制作用，催乳素抑制因子（PIF）分泌减少，PRL与乳腺受体结合，开始泌乳。产后缺乳的成因主要是情绪紧张或疲劳过度影响垂体前叶催乳素的分泌，导致乳汁减少或断奶。另外，营养不足、出血过多、药物影响等因素也可导致乳汁分泌减少。

针对产后缺乳的治疗，西医目前尚缺乏有效的治疗措施，临床报道不多。据调研，泰必利、维生素E、甲氧氯普胺（灭吐灵）、奋乃静等药物有催乳的作用。但这些西药副反应明显，泰必利的不良反应为思睡、轻度头昏、乏力，偶见恶心、胸闷、兴奋、皮疹等，大剂量（400mg/d）维生素E长期（>l0d）使用，可能产生胃肠不适、倦怠无力、生殖功能障碍、高血压、骨骼肌无力、静脉炎、以及免疫功能下降等不良反应。一项随机双盲安慰剂对照试验结果显示：灭吐灵10mg tid×10d与安慰剂对照组相比并不增加乳汁量，因此其催乳作用尚需进一步研究证实。多潘立酮可导致心律失常甚至心源性猝死，且乳汁进入婴儿体内会造成不可预料的不良影响，目前美国食品药品管理局已禁止使用多潘立酮用于催乳。以上药物由于疗效不确切，可能存在不良反应，一直未被广大患者接受，均未能广泛应用于临床。

而中医药治疗产后缺乳有着悠久的历史，临床实践中也取得了较好的疗效，也得到了现代药理实验的验证。据报道，通草、王不留行和葛根等中药具有提高缺乳模型大鼠血红蛋白量、红细胞数，提高血中PRL水平和降低多巴胺DA水平，增加乳腺细胞的数量并且其组织形态学未发现变化，增加大鼠泌乳量和仔鼠体重等作用。传统医学认为乳汁由冲任气血生化，下则为经，上则为乳。若气血亏虚，津液不足，则致乳汁减少或不足；或七情所伤，肝气郁结可致乳脉不行而缺乳。宋·陈自明《妇人大全良方·产后乳少或止方论》谓：“妇母乳汁，乃气血所化，若元气虚弱，则乳汁短少，初产乳房欣胀，此乳未通，……若累产无乳，此内亡津液”，明确提出了缺乳的病机。金·张子和《儒门事亲·卷五》云：“妇人本生无乳者不治，或因啼哭悲怒郁结，气溢闭塞，以致乳脉不行”。故产后缺乳多因“气血生化之源不足，机体虚弱或因肝郁气滞，乳汁运行受阻所致”，气血亏虚，肝郁气滞，经络闭塞为缺乳的主要病机。可见，在中医药治疗产后缺乳方面，形成了一套比较完整的理论体系，对产后缺乳的病因、病机、治疗都有独特的见解。中医药治疗产后缺乳具有广阔的应用前景。

发明内容

本发明提供了四叶参在制备用于催乳的制剂中的应用，本发明通过寻找天然无毒、安全可靠的催乳药物来源，解决了人工合成催乳药副作用大的问题。

为实现上述发明目的，本发明采用下述技术方案予以实现：

本发明提供了四叶参在制备用于催乳的制剂中的应用。

对上述技术方案的进一步改进：所述四叶参选用四叶参蜂蜜组合物和/或四叶参发酵物。

对上述技术方案的进一步改进：所述四叶参为崂山四叶参。

对上述技术方案的进一步改进：所述四叶参蜂蜜组合物的制备方法为：将四叶参切成薄片，干燥，粉碎，过筛，蒸馏水浸泡，煎煮，过滤；药渣再加蒸馏水浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液合并，离心分离得上清液，减压浓缩干燥成干浸膏，粉碎，过筛，得四叶参提取物，将四叶参提取物与槐花蜂蜜质量比8:1混合，得四叶参蜂蜜组合物。

对上述技术方案的进一步改进：所述四叶参发酵物的制备方法为：将四叶参切成薄片，干燥，粉碎，过筛，蒸馏水浸泡，煎煮，过滤；药渣再加蒸馏水浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液合并，离心分离得上清液，离心后上清液经减压浓缩至适量体积，灭菌；加入占四叶参质量比为10%的嗜热链球菌ST4菌粉，42℃发酵10h，发酵液减压干燥成干浸膏，粉碎，过筛，低温保存。