[发明专利]一种胶原蛋白口服制剂

权利要求书

1.一种II型胶原蛋白制剂，其特征在于该制剂是以II型胶原蛋白作为活性成分与药用辅料组成的，它们可以按含作为活性成分的II型胶原蛋白为0.0001％-99.9999％及含药用辅料为99.9999％-0.0001％的任意配比构成100％的组成。

2.一种如权利要求1所述的II型胶原强白口服制剂的制备方法，其特征在于该方法是取动物软骨，加入5-10倍量的生理盐水匀浆，离心收集沉沉，用无水乙醇洗涤，离心。收集、沉淀，将沉淀溶于0.01-0.8mol/L的醋酸钠PH＜4的溶液中，重量体积比为1∶60，低温(0-10℃)放置过夜，加入浓度为0.01-4毫克/毫升的胃蛋白酶或浓度为0.01-50毫克/毫升的胰蛋白酶，低温(0-10℃)放置过夜，离心，取上清液，加入氯化钠0.5-4摩尔，放置过夜，离心，收集沉淀，溶于20-50倍量Ph＜5的醋酸溶液或1-5％增量剂，冻干后即制成II型胶原原料，然后按常规方法将该原料与药用辅料配制成口服片荆、胶囊剂、散剂、颗粒剂、水剂、冻干剂等各种制剂。

3.根据权利要求1或2所述的II型胶原蛋白口服制剂，其特征在于其中所述的药用辅料为常规的粘合剂如淀粉、羟丙基淀粉、改良淀粉、预胶化淀粉、糊精、糖粉、微晶纤维索、明胶浆、PVP胶浆；崩解剂为羧甲基淀粉钠、淀粉、微晶纤维素；润滑剂为改良淀粉、微晶纤维素、微粉硅胶、氢氧化铝；增量剂为淀粉及其衍生物、纤维素及衍生物、无机化合物、有机盐类以及己糖酸类或戊糖醇。