[发明专利]用于对吸入工作进行实时描绘的交互式设备和方法

说明书

本申请是申请号为200980123369.9、申请日为2009年06月19日，发明名称为“用于对吸入工作进行实时描绘的交互式设备和方法”的发明专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求2008年6月20日提交的美国临时专利申请No.61/074,487和2009年3月10日提交的美国临时专利申请No.61/159,052的优先权，这些申请的全部公开内容通过引用方式结合于此。

技术领域

本申请中描述了用于实时地对关键实体测量结果进行记录、转移和显示的交互式设备和方法，这些测量结果是在吸入(inhalation)过程中由对象基于生理条件而产生的。

背景技术

现在可以买到吸入器(inhaler)装置，这些装置用于通过呼吸道而分配治疗物质，尤其是在对局部的或全身的疾病进行的治疗中用于肺部递送。例如，喷雾器、包含压缩气体(propellant)的装置、以及干粉吸入器已经被用来治疗疾病，例如哮喘、呼吸道感染以及全身疾病(例如糖尿病)。

在疾病治疗中向病人递送所需剂量的治疗物质的效率取决于该装置的效率，可以通过在使用该器件的过程中给病人提供合适的反馈机构来改善总体上的递送，该机构例如将合适的吸入技术教导给病人。对这些装置的不当使用以及不佳的吸入技术可能造成疾病治疗缺乏效率，例如，通过给予比所需剂量更低剂量的治疗物质或更高剂量的治疗物质可能给病人造成伤害。为了有效地向呼吸道递送治疗物质，可能需要对病人或用户进行以恰当方式使用该装置的训练或指导。

用来向肺部递送药剂的干粉吸入器包含粉末配方的药剂系统，该配方通常是块状供给物形式或被定量成储存在单位剂量隔间中的单独药剂，这些隔间就像硬胶囊、药筒(cartridge)或起泡包装一样。剂量再现性要求药物配方是均匀的，并且可以以结果一致且可再现的方式向病人递送该药剂。因此，可以通过对配方的排放进行优化来改善定量给药(dosing)，所述排放例如是通过使病人执行合适的吸入过程来实现的。

例如在美国专利No.5,333,106中描述了用于训练病人通过呼吸道合适地递送治疗物质的装置，该专利公开了一种基于使用合适的吸入步骤时空气流与体积数据之间的关系在气溶胶吸入器的使用中对病人进行交互式训练的设备，该设备包括反馈显示器。美国专利申请No.10/759,859(公开号为US2004/0187869)公开了一种用于药剂吸入器(例如干粉吸入器)的训练装置，该装置基于对压力差异进行测量并显示既对应于吸入速度又对应于吸入流速峰值的一个值，该装置包括干粉吸入器模拟器。

在通过对吸入器和胶囊或药筒内的粉末配方进行解聚集(deagglomerate)而进行吸气过程期间，干粉吸入器和药筒系统可以产生主要药物颗粒或合适的吸入烟流(plume)，这些干粉吸入器和药筒系统例如美国专利No.7,305,986和No.7,464,706中描述的那些，对于这些专利所教导的与干粉吸入器有关的全部内容，通过引用方式全文结合于此。经过肺部循环递送药物具有多种优点，包括迅速进入动脉循环、避免了由肝脏代谢造成药物首次通过时的降解、容易使用(例如，与诸如注射之类的其他给药途径相比，不适感较少)。这些装置已被用在临床环境中，病人已被合适地训练使用这样的吸入器。

本领域需要对装置(该装置用于将对象训练为合适地使用吸入系统)的设计和制造进行改进、在吸入系统的使用过程中对病人进行监视、以及对吸入系统的性能(例如泄漏或缺陷的存在情况)进行监视。本发明提出了一些设备和方法来实现这些目的。

发明内容

本申请中描述了用于在吸入系统的使用期间对关键的吸气特征参数进行测量的设备。该设备和使用该设备的方法可以有利于例如对需要使用吸入器(例如高阻干粉吸入器系统)向肺部和肺循环递送药物、活性成分或药剂的对象进行训练和/或监视。本申请中公开的吸入系统的示例性实施例包括用于视觉提示的显示装置，以便于训练和/或监视对象对于通过吸气系统进行有效的治疗递送获得最佳的或合适的吸气过程。该系统便于训练这些对象合适地使用吸入装置，以对于该个人获得优选的流动分布，从而可以获得对于药剂的最大递送。这些装置和方法还可以用来对吸入系统的性能(例如，对于递送的剂量、所递送的药品的量、递送的药剂的排放时间、给予对象的药剂数目进行检测)进行监视，并对吸入系统的机械完整性进行监视。