[发明专利]一种抗抑郁的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种用于抑郁症的中药组合物，原料药的组成为甘草或其提取物和黄连或其提取物，并提供其制备方法及制剂。

背景技术

抑郁症又称抑郁障碍，以显著而持久的心境低落、活动能力减退、思维与认知功能迟缓为主要临床特征的一类心境障碍。临床可见心境低落与其处境不相称，情绪的消沉可以从闷闷不乐到悲痛欲绝，自卑抑郁，甚至悲观厌世，可有自杀企图或行为；甚至发生木僵；部分病例有明显的焦虑和运动性激越；严重者可出现幻觉、妄想等精神病性症状。每次发作持续至少2周以上、长者甚或数年，多数病例有反复发作的倾向，每次发作大多数可以缓解，部分可有残留症状或转为慢性。随着社会的发展,人们生活工作节奏在加快，竞争日益激烈,人们在享受不断提高的物质生活水平的同时也承受着由生活压力加大所导致的越来越大的精神压力，使抑郁症发病率不断提高，影响现代人的生活。近几年来抗焦虑、抗抑郁的药物筛选和研究成为了大家非常关注的热点。2012年一项调查显示，在中国公众的心理健康问题不容乐观，超过2600万人患有不同程度的抑郁症，但90%患者没有意识到患病。

在西方国家，抑郁症是一种最普通的精神疾病，其中终身抑郁症的发病率在6%～8%之间，随着人口的逐步老龄化，抑郁症在60岁以上人群中的发病率高达20%～50%。患者中有65%～80%会出现严重的自杀意念，45%～55%会出现自杀或自伤行为，终身自杀死亡率高达15%～25%。根据世界卫生组织发表的《2002年世界卫生报告》，抑郁症已成为世界第四大疾患，到2020年抑郁症可能成为仅次于心脏病的第二大疾病。目前，该病在全球以113%的年增长率递增，是“21世纪的流行病”。据估计，全球人口中的1/3在其一生中会出现不同程度抑郁症状，WHO估计抑郁症患者近4亿。经济损失每年达到440亿美元，而且还在逐年升高。高发且难以根治的抑郁症正在悄悄地构建可观的抗抑郁药市场，这正是近年来国外对中枢神经系统（CNS）药物的研究开发活跃的主要原因之一。因此，研究和发展安全的抗抑郁药物，具有十分重要的社会和经济效益。

中医学中虽无“抑郁症”之名,但从其发病特点和临床表现看,与中医学的“郁病”、“百合病”、“脏躁”、“癫证”、“失眠”、“善忘”、“惊悸”等所有神志病都可能有一定的联系,并涉及整个“五神脏”系统。历代医家对其病因病机及治疗论述颇多。如汉代张仲景在《金匮要略》中论述了梅核气和脏躁的证候及治疗方药；金元时代,《丹溪心法》六郁将郁证列为专篇论述,提出气、血、火、食、湿、痰六郁之说,并创六郁汤、越鞠丸等治疗方剂；明代张景岳对郁证的范围进行了论述,将五气之郁称为因病而郁,情志所致称为因郁而病,在治疗上指出：“自古言郁者,但知解郁顺气,通作实邪论治,不无失矣。……盖一曰怒郁，二曰思郁,三曰忧郁。三郁之病变,有虚实之异，治疗亦有扶正祛邪之别”；清代王清任注重血瘀与郁证的关系，指出：“瞀闷,即小事不能开展,即是血瘀”。这些论述为开展抑郁症的现代中医诊治研究奠定了坚实的基础。对于病因病机历代医家论述颇多,其病因病机不外乎：或禀赋不足,调养失和,脏腑气血失调；或大病之后,忧思过度,阴血暗耗,而致心失所养；或情志不调,气机郁滞；或先后天不足,肾亏脾虚,脑失所养。所以,抑郁症的病机在转化过程中可出现因实致虚或因虚致实。

目前，在国内临床上使用的几种主要抗抑郁药，有美国礼来公司的百忧解、赛乐特、左洛复、西安杨森的喜普妙以及荷兰苏威制药的兰释，这些药物治疗产生的多种副作用常常让抑郁症患者望而却步。几乎所有治疗精神疾病的西药长期使用都会产生耐药性、成瘾性，而一旦停药立刻会出现戒断症状。因为西药通过抑制或阻断大脑神经信号传递来控制症状，大脑神经会因长期受抑制而逐渐萎缩，所以西药治标不治本。中药治疗抑郁症标本兼治，以治本为主，从根相上调理脏腑功能，平衡阴阳的原则，辅以豁痰醒脑，疏通经络，养心安神，清热祛火，健脾益肾，舒肝理气的方法增强大脑细胞微循环，改善大脑的血氧代谢以达到治愈的目的，中药治疗抑郁症最大的优势是疗效稳定，愈后不易复发。中药具有双向调节作用，能免疫双向调节大脑兴奋、抑郁，既能抑制白细胞介素干扰神经介质的合成及代谢，又能保护神经冲动正常的传导和传递。这是中药治疗精神障碍的一个突破。并且中药没有副作用，不会产生依赖性和成瘾性，还能解决患者以往服用西药产生的副作用。在服中药后逐渐减量西药，直到停服西药，逐渐摆脱西药困扰和依赖。但目前治疗抑郁症的中药组分含量复杂，成本高，不适于规模化生产。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有抗抑郁药物的副作用大，不能标本兼治，成本高不适于大规模生产的问题，而提供了一种抗抑郁的中药组合物及其制备方法。