[发明专利]一种胃蛋白酶处理的七味都气口服液的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种胃蛋白酶处理的七味都气口服液的制备方法，特别涉及一种利用生物技术处理经典七味都气丸组方的方法，属于生物医药技术领域。

背景技术

七味都气丸是一种常用中成药，是由补阴经典代表方剂六味地黄丸(熟地黄山萸肉山药泽泻牡丹皮和茯苓)加五味子（制）而成，七味都气丸是以六味地黄丸为基础的方剂，具有补肾纳气，涩精止遗之功效，用于虚不能纳气之喘促，或久咳而咽干气短，遗精盗汗，小便频数等症。

但由于七味都气丸属甘温性，偏于补阴的药，主治肺肾阴虚，其配方中阴柔的药多一些，所以吃后有时候会妨碍消化的副作用，因此不仅脾胃功能弱、消化不良者慎吃，而且长期服用会导致腹满、便溏、食欲不振等不适症状。

中国专利文献CN1364508A（申请号01100282.4）公开了一种纳米七味都气制剂药物,它是以纳米五味子(制)、纳米山茱萸(制)、纳米茯苓、纳米牡丹皮、纳米熟地黄、纳米山药、纳米泽泻为原料,按比例配制,制成新的药物制剂,其颗粒细度达1200-1500目,粒径为0.1-200nm,其中绝大部分粒径小于100nm,并具有新的物性。采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。上述专利中七味都气丸妨碍消化的副作用并没有减弱。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，提供一种胃蛋白酶处理的七味都气口服液的制备方法。

术语说明

胃蛋白酶的活力单位（U）：采用中国药典1977年版制定的检测方法检测的活力单位。

本发明技术方案如下：

一种胃蛋白酶处理的七味都气口服液的制备方法，步骤如下：

（1）将七味都气丸原料中的七味原料药经粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原料粉末加入200～600克水和炼蜜，混合均匀，制得原料浆液；

（2）向步骤（1）制得的原料浆液中加入酸调pH值为1.5～2.2，按每百克七味都气丸原料加入20～60活力单位的胃蛋白酶，在温度36～38℃，处理2～3小时，碱调pH值为5.5～6，制得胃蛋白酶处理的七味都气口服液。

根据本发明优选的，所述步骤（1）的七味都气丸原料如下，均为重量份：

五味子(制)80～240份、熟地黄80～320、制山茱萸40～160、牡丹皮30～120、山药40～160、茯苓30～120、泽泻30～120、炼蜜7～22份。

进一步优选的，所述步骤（1）的七味都气丸原料如下，均为重量份：

五味子(制)120份、熟地黄160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜7～10份。

进一步优选的，所述步骤（1）的七味都气丸原料如下，均为重量份：

五味子(制)120份、熟地黄160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜16～22份。

根据本发明优选的，所述步骤（1）的酸为盐酸。

根据本发明优选的，所述步骤（1）的碱为碳酸钠。

有益效果

本发明通过将传统七味都气丸原料经胃蛋白酶分解处理，得到了副作用较小的胃蛋白酶处理的七味都气口服液，该品酸甜适口，且经实际应用，长期服用该胃蛋白酶处理的七味都气口服液不仅能够达到服用七味都气丸治疗效果，并且导致胃寒、阻碍消化的副作用也得到极大的降低。

具体实施方式

下面结合实施例，对本发明的技术方案做进一步说明，但本发明所保护范围不限于此。

实施例1

一种胃蛋白酶处理的七味都气口服液的制备方法，步骤如下：

（1）将七味都气丸原料中的七味原料药经粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原料粉末加入200克水和炼蜜，混合均匀，制得原料浆液；

（2）向步骤（1）制得的原料浆液中加入盐酸调pH值为1.5，按每百克七味都气丸原料加入20活力单位的胃蛋白酶，在温度36℃，处理3小时，碳酸钠调pH值为5.5，制得胃蛋白酶处理的七味都气口服液。

所述步骤（1）的七味都气丸原料如下，均为重量份：

五味子(制)120份、熟地黄160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜7份。

实施例2

一种胃蛋白酶处理的七味都气口服液的制备方法，步骤如下：

（1）将七味都气丸原料中的七味原料药经粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原料粉末加入600克水和炼蜜，混合均匀，制得原料浆液；