[发明专利]一种胃、胰蛋白酶处理的麦味地黄复合微生态口服液的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种胃、胰蛋白酶处理的麦味地黄复合微生态口服液的制备方法，特别涉及一种利用生物技术处理经典麦味地黄丸组方的方法，属于生物医药技术领域。

背景技术

麦味地黄丸是一种常用中成药，是由补阴经典代表方剂六味地黄丸(熟地黄山萸肉山药泽泻牡丹皮和茯苓)加麦冬、五味子而成，麦冬能清养肺阴，具有解热除烦、滋养强壮、润滑消炎、治咳逆上气、镇吐、止渴、止血、催乳、利尿及治久风湿痹等作用；五味子不仅能滋肾敛肺，现代用于头晕、眼花、头痛、失眠等一般脑神经疾患也取得了较好的疗效。此药较六味地黄丸增加养阴生津之功，是治疗肺肾阴虚、咳嗽虚喘的有效成药。

但由于麦味地黄丸属甘温性，偏于补阴的药，主治肺肾阴虚，其配方中阴柔的药多一些，所以吃后有时候会妨碍消化的副作用，因此不仅脾胃功能弱、消化不良者慎吃，而且长期服用会导致腹满、便溏、食欲不振等不适症状。

中国专利文献CN102225152A（申请号201110171874.X）公开了一种麦味地黄口服制剂的制备方法，按照重量组份计算，它由麦冬30～120、制五味子20～80、熟地黄80～320、制山茱萸40～160、牡丹皮30～120、山药40～160、茯苓30～120、泽泻30～120及辅料按照下述方法制备而成：麦冬粉碎成80目的细粉，牡丹皮在60℃及60℃以下粉碎成80目的细粉；山茱萸、五味子和泽泻加入5～10倍量，50～85%的乙醇提取1～3次，每次1～5小时，滤过，合并提取液，回收乙醇并浓缩成稠膏；熟地黄先用沸水浸提3～8小时，再与山药、茯苓加5～10倍量水煎煮1～4次，每次0.5～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；上述细粉与稠膏混匀，60℃及60℃以下干燥，粉碎，再加入常规辅料按照常规方法可以制成不同的口服制剂。上述专利中麦味地黄丸妨碍消化的副作用并没有减弱。

双歧杆菌Bifidobacterium是1899年由法国学者Tissier从母乳营养儿的粪便中分离出的一种厌氧的革兰氏阳性杆菌，末端常常分叉，故名双歧杆菌。双歧杆菌具有以下治疗效果：1、维护肠道正常细菌菌群平衡，抑制病原菌的生长，防止便秘，下痢和胃肠障碍等；2、抗肿瘤；3、在肠道内合成维生素、氨基酸和提高机体对钙离子的吸收；4、降低血液中胆固醇水平，防治高血压；5、改善乳制品的耐乳糖性，提高消化率；6、增强人体免疫机能，预防抗生素的副作用，抗衰老，延年益寿。

植物乳杆菌（Lactobacillus plantarum）是乳酸杆菌中的一种，常存在于发酵的蔬菜和果汁中。植物乳杆菌作为人体胃肠道的益生菌群，具有维持肠道内菌群平衡、提高机体免疫力和促进营养物质吸收等多种功能。植物乳杆菌在食品工业中应用十分广泛。由于对食盐、亚硝酸盐具有良好的耐受性，对蛋白质、脂肪无明显直接的分解作用等特点，在发酵肉制品中应用很多。同时，也广泛用于发酵植物性食品，此外利用植物乳杆菌还可以生产共轭亚油酸。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，提供一种胃、胰蛋白酶处理的麦味地黄复合微生态口服液的制备方法。

术语说明

胃蛋白酶的活力单位（U）：采用中国药典1977年版制定的检测方法检测的活力单位。

胰蛋白酶的活力单位（U）：采用中国药典1990年版制定的检测方法检测的活力单位。

本发明技术方案如下：

一种胃、胰蛋白酶处理的麦味地黄复合微生态口服液的制备方法，步骤如下：

（1）将麦味地黄丸原料中的八味原料药经粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原料粉末加入200～600克水和炼蜜，混合均匀，制得原料浆液；

（2）向步骤（1）制得的原料浆液中加入酸调pH值为1.5～2.2，按每百克麦味地黄丸原料加入20～60活力单位的胃蛋白酶，在温度36～38℃，处理2～3小时，碱调pH值为7.8～8.2，制得胃蛋白酶处理的浆液；

（3）向步骤（2）制得的胃蛋白酶处理的浆液中，按每百毫升加入20～50活力单位的胰蛋白酶，在温度36～38℃，处理2～3小时，酸调pH值至5.5～6，制得胃、胰蛋白酶处理的浆液；

（4）向步骤（3）制得的胃、胰蛋白酶处理的浆液中，按每百毫升接种0.5～2g的经活化的双歧杆菌和1.5～3g的经活化的植物乳杆菌，制得胃、胰蛋白酶处理的麦味地黄复合微生态口服液。

根据本发明优选的，所述步骤（1）的麦味地黄丸原料如下，均为重量份：