[发明专利]金莲花提取物的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体地说是一种金莲花提取物的制备方法。

背景技术

中国药典1977年版、北京市药材标准、上海市药材标准以及山西省药材标准中规定金莲花为毛茛科植物金莲花Trollius chinensis Bunge的干燥花。夏季花开时采摘，除去杂质，阴干。苦，寒。归肝经。具有清热散风，解毒消肿，平肝明目。用于口疮喉肿，浮热牙宣，耳疼目痛，山岚瘴气，疔疮火毒，上呼吸道感染，急性肠炎，泌尿系统感染及疮疖脓肿等作用。

金莲花中含有多种化学成分，现已发现主要以黄酮类成分为主，同时还含有生物碱、有机酸、挥发油等成分。药理作用显示具有：抗病毒、抑菌与抗炎作用等作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种从中药金莲花中提取一种总黄酮含量在20%以上的金莲花提取物的制备方法，通过简单的工艺过程得到总黄酮含量大于20%的金莲花提取物。

本发明的技术方案是：其具体方法步骤为：

将金莲花Trollius chinensis Bunge的干燥花用10%-100%乙醇水或甲醇水回流提取，加入相当于药材重量的5-50倍溶剂，回流提取1-6次，每次0.5至8小时，合并提取液；用各种方式滤过，合并乙醇水或甲醇水提取溶液备用；

将乙醇水或甲醇水提取液回收乙醇或甲醇，并浓缩至相对密度为1.00-1.20的浓缩液，静置，滤过，滤液备用；

将浓缩后的乙醇水或甲醇水溶液或者直接将乙醇水或甲醇水溶液用大孔吸附树脂或聚酰胺等树脂吸附；

吸附物用水洗，再用10-100%醇洗脱；

收集醇洗脱液；

回收醇，浸膏干燥，粉碎，过筛，得金莲花提取物；

金莲花提取物总黄酮含量在20%以上（紫外-可见分光光度法或HPLC法测定）。

所述的金莲花提取物，是从毛茛科植物金莲花Trollius chinensis Bunge的干燥花中提取出来的一大类物质。用该金莲花提取物做为药效成分来制备用于治疗病毒性疾病的药物制剂，可单独或与制药工艺中可接受的赋形剂结合，按照常规方法制成口服给药、腔道、黏膜给药、肌肉或静脉给药的药物剂型。所述金莲花提取物总黄酮含量大于50%以上。本发明发现了中药金莲花提取物治疗病毒性疾病的药效物质，为其临床应用提供了科学依据，使金莲花提取物可做为一个天然的抗病毒剂，具有无成瘾性、用量小的特点。金莲花提取物采用体外培养法筛选实验，结果表明：在625μg/ml的浓度时对甲型流感病毒A1的抑制率为75.6%、212.5μg/ml的浓度时对呼吸道合胞病毒RSV的抑制率为62.3%、39.07μg/ml的浓度时对腺病毒Adv3的抑制率为67.1%。目前临床治疗病毒性疾病以化学合成和半合成的药物为主。但是，由于半个多世纪以来化学合成和半合成抗菌、抗病毒药物的广泛使用，已诱发病菌产生了耐药性菌株，且日渐增多条件性致病菌。加之其毒副作用较大等缺点，致使该类药物尽管作为一线治疗药、但已存在诸多不足。因此，抗病毒中药具有副作用小而具有广阔的应用前景，用本发明工艺提取的提取物的开发成功将产生重大的社会效益。

本发明的优点是：工艺简单，提取率也较高，能够得到总黄酮含量大于20%的金莲花提取物。

具体实施方式

下面结合实施例来更详细的说明本发明，但本发明并不受这些实施例的限制。

实施例1：

金莲花100克，加16倍量的60%乙醇回流提取3次，每次1.5小时，滤过，合并乙醇提取液，回收乙醇溶剂并浓缩至相对密度为1.10-1.15的浓缩液，静置，滤过，备用。将浓缩液后的药液加入已处理好的D101大孔吸附树脂200g吸附6小时。吸附药液的大孔吸附树脂柱用5倍柱床体积水洗后再用10倍柱床体积的50%乙醇洗脱，收集醇洗脱液，回收醇，干燥，粉碎，过筛，得金莲花提取物，总黄酮含量在59%（紫外-可见分光光度法测定）。 

实施例2：

金莲花100克，加10倍量的45%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并乙醇提取液，回收乙醇溶剂并浓缩至相对密度为1.05-1.10的浓缩液，静置，滤过，备用。将浓缩液后的药液加入已处理好的聚酰胺树脂100g吸附5小时。吸附药液的聚酰胺树脂柱用3倍柱床体积水洗后再用6倍柱床体积的70%乙醇洗脱，收集醇洗脱液，回收醇，干燥，粉碎，过筛，得金莲花提取物，总黄酮含量在40%（HPLC法测定）。

实施例3：