[发明专利]一种格隆溴铵注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种格隆溴铵注射液，由格隆溴铵、氯化钠、pH调节剂和注射用水组成，该格隆溴铵注射液各组分组成如下：

格隆溴铵          0.1~0.5mg/ml

氯化钠            7.0~10.0 mg/ml

pH调节剂         加至注射液pH值为1.0~4.0

注射用水          加至1000ml。

2.根据权利要求1所述的格隆溴铵注射剂，其特征在于：所述pH调节剂为盐酸或氢氧化钠。

3.一种根据权利要求1或2所述的格隆溴铵注射液的制备方法，包括以下步骤：

1）向配制罐中加入氯化钠和50~90%配方量的注射用水，溶解后加入余量注射用水和pH调节剂调节pH值至1.0~4.0，得溶液A；

2）在温度为30~40℃的恒温条件下，将格隆溴铵投至溶液A中，搅拌至完全溶解，在滤液罐中经0.45μm的微孔滤膜进行粗滤,再经0.22μm的微孔滤膜进行终端过滤，得到中间产品；

3）将滤液罐装于中性硼硅材质的容器中，密封，然后在115~121℃温度下蒸汽灭菌8~30min，得到格隆溴铵注射液。