[发明专利]一种具有三层结构的伤口敷料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有三层结构的伤口敷料及其制备方法。

背景技术

现代伤口护理要求敷料具有较高的吸湿性和保湿性，使得敷料可以给伤口提供湿润的微气候，有利于伤口的愈合。目前主要的纤维类伤口敷料包括海藻酸钙伤口敷料、壳聚糖伤口敷料、改性纤维素伤口敷料，或这些纤维的混纺敷料等。这些敷料的吸湿性一般在12-20克/平方厘米之间。

例如欧洲专利EP0927013B1公开了一种伤口敷料，所述伤口敷料的伤口接触层由两种凝胶纤维组成。

这些敷料的克重一般在100-150克/平方米之间，因此其吸湿性有限，最高不超过25克/100平方厘米。因此在分泌物较多的伤口的情况下，这类敷料难以应付，需要增加敷料更换次数来适应伤口护理的要求。因此在临床上，希望吸湿性更高（例如超过30克/100平方厘米）的伤口敷料。

更主要的是，这些纤维（海藻酸钙纤维、壳聚糖纤维、改性纤维素纤维等）均为高吸湿纤维，纤维的虹吸效应很大，即如果敷料的一个区域有了吸液，液体则会很快扩散到其他区域，比如从伤口扩散到伤口周边的健康皮肤，这是非常不理想的。因为这样周边的健康皮肤会因长期被伤口分泌液浸渍而受到损伤。

欧洲专利EP078378B1专门设计了一种三层结构的伤口敷料，其伤口接触层对伤口有一些治疗效果，比如促进血液凝聚等，中间层是亲水纤维织物层，而外层是可透气的聚氨酯薄膜。

这种方法的优点是在对伤口分泌液吸收的同时可以对伤口有一些治疗作用，但并没有解决横向扩散的问题。

欧洲专利EP1303239公开了一种三层结构的敷料，其伤口接触层为网状材料并带有不干胶以将敷料固定在伤口上。中间层用来吸收伤口分泌液而且被伤口接触层和外层包裹。所述敷料的特点是伤口接触层具有不干胶，敷料带有自粘功能。

但是这些敷料实质上希望提高敷料的吸湿性，都没有解决防止伤口分泌液横向传导到健康皮肤的问题。

因此需要一种既具有高吸湿性，又能垂直导湿的伤口敷料。

发明内容

本发明涉及一种具有三层结构的伤口敷料，其中所述伤口敷料具有伤口接触层、中间吸湿层和外层，所述伤口接触层为包含亲水纤维和疏水纤维的非织造布，所述中间吸湿层为包含另一组亲水纤维和疏水纤维的非织造布，所述外层为包含疏水纤维的非织造布。

所述伤口接触层的功能主要是将伤口分泌液迅速传导至中间吸湿层，而且这种传导几乎是垂直的，即很少甚至没有横向传导，使得大部分的伤口分泌物被迅速传导至中间吸湿层，而不是扩散至周边。所述中间吸湿层的主要功能是吸湿和保湿。所述外层可以为有色的从而区别于伤口接触层，由于外层是疏水织物，因此吸收到中间吸湿层的伤口分泌液不会穿透外层而造成污染。

根据本发明，所述伤口接触层由亲水纤维和疏水纤维混纺而成，其中以所述伤口接触层的总重量计，亲水纤维的含量为75重量%以下，优选60重量%以下，更优选50重量%以下。这和普通的吸湿性敷料的设计理念不同：普通吸湿性敷料的伤口接触层一般由100%的亲水纤维组成，但是100%的亲水纤维很难避免液体横向传导的问题，而本发明人出人意料地发现，含有一定比例的疏水纤维能够减缓甚至阻止液体的横向扩散。

根据本发明，所述伤口接触层的亲水纤维选自如下纤维的一种或多种：黏胶纤维、吸水晴纶纤维、吸水丙纶纤维、莱赛尔纤维、海藻酸钙纤维、吸水壳聚糖纤维、羧甲基纤维素纤维、羧乙基纤维素纤维、酰化壳聚糖纤维、羧甲基壳聚糖纤维；所述伤口接触层的疏水纤维选自如下纤维的一种或多种：丙纶纤维、涤纶纤维、尼纶纤维、乙纶纤维、疏水壳聚糖纤维、丙纶/乙纶双组分纤维、尼龙/乙纶双组分纤维、涤纶/尼纶双组分纤维。

在上述亲水纤维中，黏胶纤维、莱赛尔纤维、海藻酸钙纤维、羧甲基纤维素纤维、羧乙基纤维素纤维、酰化壳聚糖纤维、羧甲基壳聚糖纤维都是公知的亲水纤维。壳聚糖纤维一般不是亲水纤维，然而近年来有些公司通过给壳聚糖加表面活性剂或其他处理使纤维具有了亲水性能，变成亲水纤维。类似的纤维还有吸水晴纶纤维和吸水丙纶纤维。

亲水纤维一般放在水中后会在很短时间内下沉，而疏水纤维则不会下沉。本发明使用下沉方法判断亲水纤维与疏水纤维。主要步骤有：

1、用200ml量杯装取100ml的蒸馏水；

2、称取一定数量（例如1克）的纤维；

3、将纤维打结成团状，放在量杯中，计时；

4、如果纤维在5秒内下沉，则视为亲水纤维。