[发明专利]一种麻杏止咳胶囊及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有镇咳、祛痰、平喘，用于急、慢性支气管炎及喘息等症状的药物，尤其涉及一种麻杏止咳胶囊及其制备工艺。

 

背景技术

 咳嗽、多痰、喘息及支气管炎等都是临床上一种比较常见的病症，目前市场上虽有一些相关症状的治疗用药，但其或者治疗效果不明显，或者副作用比较大，达不到理想的治疗效果。中国专利CN 1634476A公布了一种麻杏止咳滴丸及其制备方法，以麻杏、苦杏仁、石膏及炙甘草为主要成分。国家药品标准WS-10757（ZD-0757）-2002公布了麻杏止咳糖浆的配方及提取工艺，配方为麻杏、苦杏仁、石膏及炙甘草、蔗糖及山梨酸。以上制剂均来源于古方张仲景《伤寒论》中的“麻杏石甘汤”，服用后存在着崩解时间长、溶出度低、吸收较差、肝肠首过效应和生物利用度低等问题，从而影响药效的发挥、也直接影响着治疗效果。因此，应市场需求，亟需开发出一种溶出度高、吸收较强、生物利用度高、毒副作用小用于治疗咳嗽、多痰、喘息及支气管炎等症状的药物。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种生物利用度高，快速释放、毒副作用小、药物含量高、服用剂量小、便于携带的麻杏止咳胶囊。

本发明所要解决的另一个技术问题是提供该麻杏止咳胶囊的制备工艺。

为解决上述问题，本发明所述的一种麻杏止咳胶囊，其特征在于：该胶囊由下述重量份的原料制成：麻黄700~1100、苦杏仁500~800、金银花1500~2000、川贝母500~800、百部500~800、桔梗500~800、甘草400~600。

如上所述的一种麻杏止咳胶囊的制备工艺，包括以下步骤：

⑴按配比称量；

⑵将苦杏仁按常规方法去油后加入其质量4~12倍的水，在温度为60~80℃、功率为200~400W的条件下超声提取30~50min，过滤，得到滤液A；

⑶将麻黄、金银花、川贝母、百部、桔梗、甘草混合后粉碎至10目，得到混合物，然后在该混合物中加入其质量6~10倍的水，在温度为50~75℃、功率为100~500W的条件下超声提取2次，每次提取时间为60~80min，过滤，得到滤液B；

⑷将所述滤液A与所述滤液B合并后，在温度为50~70℃、压力为0.06~0.08MPa的条件下减压浓缩至相对密度为1.10~1.15的浸膏，该浸膏经喷雾干燥至恒重后按常规方法添加辅料，混匀，制成颗粒装入胶囊即可。

所述步骤⑷中喷雾干燥的条件是指进风温度为110~140℃，排风温度为60~75℃，进料总量为800~1000kg/h。

所述步骤⑷中辅料为淀粉、甘露醇、乳糖、微粉硅胶、微晶纤维素、滑石粉、硬脂酸镁、单硬脂酸甘油酯中的任意一种。

本制剂采用口服，一日3次，一次2粒。

本发明与现有技术相比具有以下优点：

1、药效学实验：以同类药物止咳祛痰颗粒、麻杏石甘丸作阳性对照药，以生理盐水作阴性对照。

1.1止咳作用：

选用雄性豚鼠40只，分为4个组，各组豚鼠连续ig给药7 d，最后1次给药1 h后，在胸廓绑定连接于生物信号采集系统的压力换能器，采用枸椽酸致豚鼠咳嗽模型，综合统计10 min内豚鼠的咳嗽次数、咳嗽潜伏期，结果见表1。

表1  各组豚鼠咳嗽次数和咳嗽潜伏期测定结果比较 （                                                ）

注：a与生理盐水组比较P≤0.05；b与止咳祛痰颗粒组比较P≤0.05；c与麻杏石甘丸组比较P≤0.05。

1.2祛痰作用：

取小鼠40只，雌雄各半，随机分为4组，分组方法及给药剂量见表2。各组小鼠分别灌胃给药4天，每天一次，每次0.2ml，于末次给药后30分钟，腹腔注射5%酚红液10ml/kg(约0.2ml)，30分钟后处死小鼠。分离气管并剪下，放入2ml生理盐水中，加1mol/LNaOH0.1ml，于546nm波长处测吸光度。按酚红液标准曲线计算酚红含量，结果见表2。

表2  对气管酚红排泌量的影响（）

注：a与生理盐水组比较P≤0.05；b与止咳祛痰颗粒组比较P≤0.05 ；c与麻杏石甘丸组比较P≤0.05。

1.3平喘作用：