[发明专利]一种青梅感冒片的制备方法及其在抑制睾丸间质细胞瘤细胞MLTC-1细胞增殖药物中的应用

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种青梅感冒片的制备方法及其在抑制小鼠睾丸间质细胞瘤细胞MLTC-1细胞增殖药物中的应用。 

背景技术

青梅感冒颗粒标准号WS-11318(ZD-1318)-2002，记载于国家中成药标准汇编内科脾胃分册。由青蒿200g、五指柑267g、香薷134g、狗肝菜200g、甘草134g、积雪草134g、岗梅267g作为原料药制成，具有清凉解热的功效。用于风热感冒，头痛，咳嗽，鼻塞。 

现有技术中，尚未有青梅感冒颗粒在提取制备方面采用超临界和微波技术的报道，而挥发油提取，水煎煮的方法，工艺粗糙、落后，杂质多，导致患者用量过大，不方便服用，严重影响了本品在临床上应用。 

发明内容

为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种青梅感冒片的制备方法。 

本发明的另一个目的在于提供一种青梅感冒片在制备抑制小鼠睾丸间质细胞瘤细胞MLTC-1细胞增殖药物中的应用。 

本发明的目的是通过如下的方案实现的： 

一种青梅感冒片的制备方法，由青蒿200g、五指柑267g、香薷134g、狗肝菜200g、甘草134g、积雪草134g、岗梅267g作为原料药制成，所述的制备方法由下列步骤组成：取青蒿、香薷，加入到CO₂超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6%，萃取压力15-30MPa，温度30-50℃，CO₂流量l-3ml/g生药·min，萃取时间180-220min，得超临界萃取物，备用；取其余中药，粉碎，加入5L的50%乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率600-800W，萃取2次，每次5-10分钟，合并萃取液，浓缩，加到Dl01大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得微波提取物，备用；将上述超临界萃取物和微波提取物混合，加入淀粉，70%乙醇制颗粒，干燥，压片，制成150片，每片重0.3g。 

上述的青梅感冒片的制备方法中，所述CO₂超临界萃取中夹带剂占总萃取溶剂的体积百 分比为5%。 

上述的青梅感冒片的制备方法中，所述CO₂超临界萃取中萃取压力为25MPa。 

上述的青梅感冒片的制备方法中，所述CO₂超临界萃取中萃取温度为60℃。 

上述的青梅感冒片的制备方法中，所述CO₂超临界萃取中CO₂流量2ml/g生药·min。 

上述的青梅感冒片的制备方法中，所述CO₂超临界萃取中萃取时间为200min。 

上述的青梅感冒片的制备方法中，所述微波萃取功率为700W。 

上述的青梅感冒片的制备方法中，所述微波萃取每次萃取时间为8分钟。 

上述的青梅感冒片在制备抑制小鼠睾丸间质细胞瘤细胞MLTC-1细胞增殖药物中的应用。 

现有技术中，青梅感冒颗粒每次1袋，每袋15g，一日2-3次。青梅感冒颗粒服药量大，且颗粒剂制备需要加大量的糖，糖尿病患者不适宜，不加糖的话味道不佳，患者不容易服下，依从性差。采用本发明方法制备成的青梅感冒片每片重0.3g，每次仅需2片，一日服用2-3次。在具有更多活性成分的条件下大大减少了服用量。此结论可以通过下述试验证明。且制备成片剂，患者随水吞下即可，服药量小且无苦味，患者易于接受。 

试验一、不同方法制备的青梅感冒片中甘草酸含量的比较 

l、仪器及试药本发明青梅感冒片：按实施例1方法制备，使用1510g原料药，经提取制成150片，每片重0.3g。原青梅感冒颗粒，按照WS-11318(ZD-1318)-2002标准方法制备。Agilent1200高效液相色谱仪；METTLER AE240电子分析天平；甘草酸对照品（中国药品生物制品检定所）。 

2、方法 

照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥD）测定。 

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－0.2mol/L醋酸铵溶液－冰醋酸（67∶33∶1）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于3000。 

对照品溶液的制备精密称取甘草酸单铵盐对照品适量，加90％甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即得。