[发明专利]一种天然药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种减少癌症化疗相关性腹泻的天然药物组合物，其特征在于该组合物由黄连山楂水煎浓缩提取物、黄连素与山楂总黄酮以重量计按2-8:1-4:3-8的比例组成，

其中黄连山楂水煎浓缩提取物的制备方法是：

按照配伍比例为1-4∶1取黄连、山楂，蒸馏水浸泡，加热煎煮，绢布过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，减压干燥，即得；

其中黄连素的制备方法是：

黄连粉碎，加入乙醇，水浴加热回流，抽滤，滤渣重复上述操作，合并滤液，减压回收乙醇，再加入1％醋酸加热溶解，抽滤，溶液中滴加浓盐酸至浑浊，冷却，抽滤，冰水洗涤两次，丙酮洗涤一次，加热水至刚好溶解煮沸，用石灰乳调节pH为8．5～9．8，冷却，滤除杂质，冷至室温，抽滤，烘干即得；

其中山楂总黄酮的制备方法是：

取山楂果肉，以60％乙醇回流提取2次，合并提取液，回收乙醇，得浸膏，浸膏加入适量蒸馏水，搅匀，加入CaCl₂ 1g，静置过夜，离心，收集上清液，用氨水调pH至7～8，加入大孔吸附树脂柱中，调节流速5 mL/min，用蒸馏水洗去杂质，以乙醇为流动相解吸附，回收乙醇，即得。

2.如权利要求1所述的天然药物组合物，其中黄连山楂水煎浓缩提取物、黄连素与山楂总黄酮的用量比例是 2:1:2。

3.如权利要求1或2所述的天然药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括：

（1）黄连山楂水煎浓缩提取物的制备

按照配伍比例为1-4∶1取黄连、山楂，蒸馏水浸泡，加热煎煮，绢布过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，减压干燥，即得；

（2）黄连素的制备

黄连粉碎，加入乙醇，水浴加热回流，抽滤，滤渣重复上述操作，合并滤液，减压回收乙醇，再加入1％醋酸加热溶解，抽滤，溶液中滴加浓盐酸至浑浊，冷却，抽滤，冰水洗涤两次，丙酮洗涤一次，加热水至刚好溶解煮沸，用石灰乳调节pH为8．5～9．8，冷却，滤除杂质，冷至室温，抽滤，烘干即得；

（3）山楂总黄酮的制备

取山楂果肉，以60％乙醇回流提取2次，合并提取液，回收乙醇，得浸膏，浸膏加入适量蒸馏水，搅匀，加入CaCl₂ 1g，静置过夜，离心，收集上清液，用氨水调pH至7～8，加入大孔吸附树脂柱中，调节流速5 mL/min，用蒸馏水洗去杂质，以乙醇为流动相解吸附，回收乙醇，即得；

（4）按比例选取黄连山楂水煎浓缩提取物、黄连素与山楂总黄酮均匀混合，即得。

4.如权利要求3所述的天然药物组合物的制备方法，还包括：将步骤（4）制得的产品进一步通过常规的制药手段制成含有天然药物组合物100mg或200mg规格的胶囊或片剂。

5.如权利要求1-2任一项所述的天然药物组合物在制备减少癌症化疗相关性腹泻药物中的用途。