[发明专利]一种活性冰干天麻的制备工艺

说明书

技术领域

本发明涉及一种活性冰干天麻的制备工艺。

背景技术

天麻，为兰科植物天麻的块茎，是一味常用而较名贵的中药，临床多用于头痛眩晕、肢体麻木、小儿惊风、癫痫、抽搐、破伤风等症，其主要活性成分是天麻素。

传统的天麻炮制工艺是采用蒸法或煮法进行加工后，再晾干或烘干。然而，雍武等研究表明，在传统加工过程中，天麻的活性成分会大量损失，如天麻素。该文献公开的冻干方式为：将天麻通过冷冻干燥，即可提高天麻素含量，其冷冻方法如下：真空冷冻干燥机冻干室内搁板温度降至-20℃，再将天麻放入冻干箱内的搁板上，待1h后，搁板温度达到-40℃，制品温度为-22℃。打开真空泵，压力抽至30～60Pa左右，冻干箱停止制冷，水汽凝结器继续制冷；过1h后，对冻干箱搁板进行加热，控制器加热速度，直至搁板温度与样品温度相接近时，停止加热，取出样品，真空包装，整个冻干过程历时12h左右。该冻干方法，可以保留天麻素含量，且表面白色，香气浓郁疏松，缝隙大而多孔，断面白色（雍武，等，不同干燥方法对天麻质量影响的比较研究，中成药，2005年27卷6期）。专利申请号：201210518584.2,公开了一种冻干天麻咀嚼片的制备方法，它是将天麻通过煮烫、冷却、切片、清洗护色后进行冻干处理，冻干步骤为：先将天麻片置于-35℃下冻结，冷冻干燥器冷井温度降到-40℃以下，然后将冻结好的天麻片放入真空干燥仓中，抽真空，在压强为40～60Pa下冻结1小时，再升华干燥24～25小时，升华干燥后再进行3～5小时的解析干燥，待干燥仓内压强为20～30Pa时出仓，得到水分含量为2～5%的冻干天麻咀嚼片。

发明人采用现有技术对天麻片进行冻干时发现，采用现有冻干工艺虽然能够减少天麻素损失，然而，冻干后的天麻片会变形或裂片，不能较完整地保持生品原状，严重影响冻干天麻片的后期销售。另外，某些方法中，冻干前还将天麻煮烫杀酶，由于高温条件的存在，也增加了天麻素的损失量。

发明内容

本发明的目的在于提供一种能够有效保留天麻素含量、并维持天麻生品原状的活性冰干天麻的制备工艺。

本发明提供了一种活性冰干天麻的制备工艺，活性冰干天麻的制备工艺，它包括对新鲜天麻进行清洗、去粗皮和疤痕、切片和冻干操作工序，所述冻干操作如下：将切片后的天麻片置于冷冻干燥机中，降温至-45～-55℃后，再抽真空至真空度为12～15Pa，保持上述温度和压力冻干40～48小时，即得天麻冻干片（此天麻冻干片亦可称为活性冰干天麻）。

进一步地，所述冻干时间为48小时。在此冻干时间下，可以保证冻干天麻片得含水量在2.0%以内，更有利于冻干天麻片在贮存过程中的稳定性。

进一步地，天麻切片的厚度为1cm±0.2cm。众所周知，干燥过程中，药材饮片的厚度对水分的挥发速率也有着一定影响，对于本发明而言，天麻冻干片的干燥时间和含水量均与天麻切片厚度有一定关联。

进一步地，天麻切片后，先将天麻片用棉线捆扎，再进行冻干。棉线捆扎冻干后，冻干品的外观、形状大小和生品天麻整体非常近似，而此处选择棉线的原因在于，棉线在低温条件下仍然保持松软的质地，不会对天麻冻干品外观造成损害。当然，具体冻干过程中，也可以无需捆扎，待冻干后，再捆扎，亦可还原整体天麻的外观和形状大小。

本发明还提供了上述工艺制备的冻干天麻。

其中，所述冻干天麻中，天麻素含量为0.5～1.0%，含水量在5.0%以内。

进一步地，所述冻干天麻中，含水量在2.0%以内。

本发明还提供了一种药物组合物，它是以上述冻干天麻的药粉，或冻干天麻的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

所述制剂可以是胃肠道给药制剂、透皮给药制剂或注射剂等。

本发明研究发现，将新鲜天麻在本发明工艺条件下直接冻干，可以有效保留天麻素含量，保证良好的冻干品外观形状，为天麻冻干片的后期热销提供了可能；同时，在满足外观和产品品质的前提下，本发明工艺还达到了最佳的冻干速率，有效节省了冻干时间，有利于生产成本的节约。

附图说明

图1本发明工艺制备的冻干品照片；

图2真空度大于15Pa时冻干天麻片的照片；

图3真空度大于15Pa时冻干天麻片的照片；

图4真空度在12～15Pa时冻干天麻片的照片；