[发明专利]过氧乙酸消毒液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于化学消毒产品制剂领域，具体涉及一种过氧乙酸消毒液及其制备方法。

背景技术

内镜诊断与治疗已经普及并广泛应用于临床，仅美国消化内镜学会估计，每年接受消化内镜诊疗者即达1000万人次以上。但由于内镜构造精细，材料特殊，许多部件不耐高温怕腐蚀、造价高、使用周转频繁等原因，给内镜消毒灭菌带来诸多困难，是造成医院交叉感染医源性传播的重要途径。

据报道由内镜引起的医源性感染有：沙门氏菌、绿脓杆菌、分枝杆菌、HBV、HCV、HIV、幽门螺杆菌（HP）、黏质沙雷氏菌、表皮葡萄球菌、肠杆菌、白色毛孢子菌、粪类圆形线虫、单纯疱疹病毒等等。

因此加强内镜消毒灭菌管理势在必行。但在具体执行中尚存在诸多难以解决的问题，如对英格兰126所医院调查发现，有84%医院没有内镜消毒规程，使用方法混乱。我国胡必杰等对上海市17所医院支气管镜、胃镜共27支及其配件消毒抽样调查显示，部分医院对内镜消毒观念淡薄、清洗消毒不规范、消毒剂使用不当，消毒时间过短，导致消毒后仍存在病原菌污染，有引发医院感染的严重隐患。

过氧乙酸是高效消毒剂，属过氧化物类消毒剂，具有快速、高效、分解后无残留有害物质等优点。应用在皮肤表面、皮肤黏膜、室内物体表面、体温计、污物表面、污水等领域。近年过氧乙酸还常用于复用血透管路和透析器的消毒处理，为延长需要血液透析病人的生命，降低血液透析治疗费用，减少透析不良反应作出了贡献。用过氧乙酸消毒透析器和管路，血透并发症发生率低于用甲醛消毒，但透析效果并不降低。随着对过氧乙酸认识的深入，其应用范围必将不断扩大，为防病、治病作出贡献。

但传统的过氧乙酸腐蚀性强，有漂白作用，性质不稳定，遇热或有机物、重金属离子、碱等易分解。

市售过氧乙酸浓度多在16%～18%，但过氧乙酸本身不稳定，随保存的时间延长以较快速度下降，其下降速度随溶液浓度降低而减慢。浓度在10%以上时下降较快，特别在15%以上时更为显著，在37℃条件下，1天就可能降低25%；10%～15%浓度范围，平均每天可下降6.5%；10%以下，平均每天下降5.1%。

现有技术中，为了克服过氧乙酸的不稳定性，近几年市售产品多为二元包装，即产品分为A、B两液，平时分瓶存放，使用前一天等量混匀，第2天过氧乙酸含量可达16%～18%（24℃，24h），然后再稀释成所需浓度使用。混合时若温度低于10℃，应适当延长反应时间，否则过氧乙酸浓度将达不到标示浓度。但现有技术制备的二元包装过氧乙酸消毒液反应时间长，不能满足随时使用的要求；与此同时，混合后的过氧乙酸仍然和市售的15%～18%的过氧乙酸一样，性质极其不稳定，且对金属的腐蚀性较强。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种过氧乙酸消毒液，大大改善了传统过氧乙酸不稳定易分解的问题，同时有效的降低了过氧乙酸自身对金属的腐蚀性，尤其适用于内镜材质消毒；本发明还提供其制备方法，设计合理，工艺简单，易于工业化生产。

本发明所述的过氧乙酸消毒液，包括A剂和B剂，

A剂由如下重量百分数的组分组成：

过氧乙酸：5.0%～7.0%

过氧化氢：7.0%～9.0%

乙酸：33.0%～35.0%

稳定剂：0.01%～0.1%

去离子水：余量；

B剂由如下重量百分数的组分组成：

磷酸三钠：5.0%～7.0%

络合剂：1.0%～5.0%

金属抗腐蚀剂：1.0%～10.0%

稳定剂：0.1%～1.0%

去离子水：余量。

A剂为过氧乙酸和过氧化氢的复方消毒剂，本发明通过选择合适的组分和配比，并添加过氧化物稳定剂，使制备得到的A剂常温放置12个月后过氧乙酸含量几乎没有变化，大大改善的传统过氧乙酸不稳定易分解的问题。其中：过氧乙酸的重量百分数优选为6%、过氧化氢的重量百分数优选为8%、乙酸的重量百分数优选为34%。A剂中稳定剂为葡糖酸钠。

B剂中的络合剂为EDTA。

B剂中的金属抗腐蚀剂为烯烃基脂肪磺酸酐，烯烃基脂肪磺酸酐碳链优选为C8～C14，更优选为C12，烯烃基脂肪磺酸酐优选为上海索凯实业有限公司生产。

B剂中稳定剂为二乙烯三胺五亚甲基膦酸。