[发明专利]清开灵冻干片及其制备方法

权利要求书

1.一种新的清开灵的制剂，其特征在于：将胆酸、去氧胆酸、水牛角、黄芩苷、栀子精制板蓝根精制膏、金银花精制膏、填充剂、冻干骨架剂、粘合剂矫味剂制成溶液，冻干制的冻干片。

2.如权利要求1所述的清开灵冻干片，溶液的制备工艺如下：1)分别煎煮金银花、板蓝根、桅子，然后分别过滤、合并其煎煮后的滤液，并对滤液进行浓缩、醇沉、过滤，回收乙醇，再次对滤液进行浓缩，再分别通过苯乙烯型或交联聚苯乙烯型大孔树脂柱对浓缩后的滤液进行层析，层析后的滤液用洗脱液进行洗脱，然后收集洗脱液，回收乙醇，浓缩，分别得到金银花精制物，板蓝根精制物，桅子精制物：2)将水牛角用氢氧化钡溶液、珍珠母用浓硫酸溶液分别水解，然后分别过滤水解液，合并其滤液并调节滤液pH值，再对合并后的滤液进行过滤、醇沉、冷藏，再过滤，滤液回收乙醇，得水牛角和珍珠母的混合水解液；然后用氢氧化钠溶液调节滤液的pH值为7，再在0℃的条件下冷藏48h，过滤，将滤液浓缩至的清膏，然后在105℃喷雾干燥，得水牛角和珍珠母包合粉，或者在80℃的条件下减压干燥36小时、再粉碎，得水牛角和珍珠母粉；3)、将胆酸和猪去氧胆酸加入到乙醇中超声溶解，过滤，冷藏，再过滤，回收乙醇，得胆酸和猪去氧胆酸的水解液；然后在105℃喷雾干燥，得胆酸和猪去氧胆酸粉，或者在80℃的条件下减压干燥36小时、再粉碎，得胆酸和猪去氧胆酸粉末；4)将黄芩苷用去离子水溶解，调节溶解液的pH值，然后，加入矫味剂；制的黄芩苷和薄荷醇的混合物；5) 将明胶、甘露醇、黄原胶混合，溶解于适量的去离子水中，搅拌均匀，制成粘稠状的混合物；6) 将桅子和板蓝根精制物、金银花精制物、水牛角和珍珠母粉末、胆酸和猪去氧胆酸粉末粉溶于水中润湿，制成混悬液；7)将步骤1)、2)、3)所得精制物和粉末加入5)制的混合物中，并不断搅拌，混合均匀，过滤，再加入4)制的溶液，然后，加入去离子水定容，制成冻干前溶液。

3.如权利要求1所述的清开灵冻干片，溶液的制备工艺如下：1)分别煎煮金银花、板蓝根、桅子，然后分别过滤、合并其煎煮后的滤液，并对滤液进行浓缩、醇沉、过滤，回收乙醇，再次对滤液进行浓缩，再分别通过苯乙烯型或交联聚苯乙烯型大孔树脂柱对浓缩后的滤液进行层析，层析后的滤液用洗脱液进行洗脱，然后收集洗脱液，回收乙醇，浓缩，分别得到金银花精制物，板蓝根精制物，桅子精制物：2)将水牛角用氢氧化钡溶液、珍珠母用浓硫酸溶液分别水解，然后分别过滤水解液，合并其滤液并调节滤液pH值，再对合并后的滤液进行过滤、醇沉、冷藏，再过滤，滤液回收乙醇，得水牛角和珍珠母的混合水解液；然后用氢氧化钠溶液调节滤液的pH值为7，再在0℃的条件下冷藏48h，过滤，将滤液浓缩至的清膏，然后在105℃喷雾干燥，得水牛角和珍珠母包合粉，或者在80℃的条件下减压干燥36小时、再粉碎，得水牛角和珍珠母粉；3)、将胆酸和猪去氧胆酸加入到乙醇中超声溶解，过滤，冷藏，再过滤，回收乙醇，得胆酸和猪去氧胆酸的水解液；4)将黄芩苷用去离子水溶解，调节溶解液的pH值，然后，加入矫味剂；制的黄芩苷和薄荷醇的混合溶液；5) 将明胶、甘露醇、黄原胶混合，溶解于适量的去离子水中，搅拌均匀，制成粘稠状的混合物；6) 将桅子和板蓝根精制物、金银花精制物、水牛角和珍珠母粉末、胆酸和猪去氧胆酸粉末粉溶于水中润湿，制成混悬液；7)将步骤1)、2)所得精制物和粉末加入5)制的混合物中，并不断搅拌，混合均匀，过滤，再加入3)、4)制的溶液，然后，加入去离子水，定容，制成冻干前溶液。