[发明专利]盐酸莫西沙星片剂及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201310669660.4 申请日: 2013-12-10
公开(公告)号: CN103655507A 公开(公告)日: 2014-03-26
发明(设计)人: 吴照刚;贾法强;王晴雯;李宝东 申请(专利权)人: 山东淄博新达制药有限公司
主分类号: A61K9/36 分类号: A61K9/36;A61K31/4709;A61P31/04
代理公司: 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 代理人: 马俊荣
地址: 255000 山*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 盐酸 西沙 片剂 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种盐酸莫西沙星片剂,其特征在于,以重量分数计,原料的组成如下:

盐酸莫西沙星:60-64份;填充剂:19-26份;崩解剂:7.0-12.5份;助流剂:0.6-1.6份;粘合剂:2.5-3.7份;欧巴代薄膜包衣粉:1.4-2.6份。

2.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星片剂,其特征在于,以重量分数计,优选下了原料的组成:

盐酸莫西沙星:62份;填充剂:19.5-24.5份;崩解剂:7.2-12.2份;助流剂:1.0份;粘合剂:3.3份;欧巴代薄膜包衣粉:2.0份。

3.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星片剂,其特征在于,崩解剂为交联羧甲基纤维素钠。

4.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星片剂,其特征在于,填充剂为微晶纤维素和预胶化淀粉。

5.根据权利要求4所述的盐酸莫西沙星片剂,其特征在于,以质量分数计,微晶纤维素:10-15份;预胶化淀粉:9-10份。

6.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星片剂,其特征在于,助流剂为硬脂酸镁。

7.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星片剂,其特征在于,粘合剂为PVP K30。

8.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星片剂的制备方法,其特征在于,步骤为:将盐酸莫西沙星80目筛过筛后与填充剂和1/4-1/2崩解剂混合80-200目过筛混匀;将粘合剂加水,过16目筛制粒,40-60℃干燥1-2小时;加入剩余的崩解剂、助流剂混匀,中间体检测合格后压片;薄膜包衣。

9.根据权利要求9所述的盐酸莫西沙星片剂的制备方法,其特征在于,粘合剂加水配制成浓度为6-10%wt。

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