[发明专利]止眩安神片在制备抑制畸胎瘤细胞F9细胞增殖药物中的应用

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种止眩安神片在制备抑制畸胎瘤细胞F9细胞增殖药物中的应用及止眩安神片的制备方法。

背景技术

止眩安神颗粒标准号WS-11411（ZD-1411）-2002，记载于国家中成药标准汇编内科脾胃分册。由鹿衔草400g、淫羊藿160g、黄芪160g、当归140g、川芎200g、葛根240g、炒白术120g、酸枣仁140g、制半夏120g、泽泻120g、干姜100g、甘草100g作为原料药制成，具有补肝肾，益气血，安心神的功效。用于肝肾不足，气血亏损所致的眩晕，耳鸣，失眠，心悸。

现有技术中，尚未有止眩安神颗粒在在制备抑制畸胎瘤细胞F9细胞增殖药物中的应用的报道，也未见有止眩安神颗粒提取制备方面采用超临界和微波技术的报道，而挥发油提取，水煎煮的方法，工艺粗糙、落后，杂质多，导致患者用量过大，不方便服用，严重影响了本品在临床上应用。

发明内容

发明目的：本发明的目的在于提供一种止眩安神片在制备抑制畸胎瘤细胞F9细胞增殖药物中的应用。

本发明的另一个目的在于提供一种止眩安神片的制备方法。

本发明的目的是通过如下的方案实现的：

止眩安神片在制备抑制畸胎瘤细胞F9细胞增殖药物中的应用，所述止眩安神片由鹿衔草400g、淫羊藿160g、黄芪160g、当归140g、川芎200g、葛根240g、炒白术120g、酸枣仁140g、制半夏120g、泽泻120g、干姜100g、甘草100g作为原料药制成，所述止眩安神片的制备方法由下列步骤组成：取干姜、川芎、炒白术、当归、鹿衔草，加入到CO₂超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6%，萃取压力15-30MPa，温度30-50℃，CO₂流量l-3ml/g生药·min，萃取时间300-340min，得超临界萃取物，备用；取其余中药，粉碎，加入6.5L50%乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率600-800W，萃取2次，每次5-10分钟，合并萃取液，浓缩，加到Diaion HP-10大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得微波提取物，备用；将上述超临界萃取物和微波提取物混合，加入淀粉，70%乙醇制颗粒，干燥，压片，制成200片，每片重0.5g。

优选的，上述的止眩安神片在制备抑制畸胎瘤细胞F9细胞增殖药物中的应用，所述止眩安神片由鹿衔草400g、淫羊藿160g、黄芪160g、当归140g、川芎200g、葛根240g、炒白术120g、酸枣仁140g、制半夏120g、泽泻120g、干姜100g、甘草100g作为原料药制成，所述止眩安神片的制备方法由下列步骤组成：取干姜、川芎、炒白术、当归、鹿衔草，加入到CO₂超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5%，萃取压力15-30MPa，温度30-50℃，CO₂流量l-3ml/g生药·min，萃取时间320min，得超临界萃取物，备用；取其余中药，粉碎，加入6.5L50%乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率700W，萃取2次，每次5-10分钟，合并萃取液，浓缩，加到Diaion HP-10大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得微波提取物，备用；将上述超临界萃取物和微波提取物混合，加入淀粉，70%乙醇制颗粒，干燥，压片，制成200片，每片重0.5g。

现有技术中，止眩安神颗粒每次1袋，每袋重5g（无糖型）或10g（有糖型），一日3次。止眩安神颗粒服药量大，且颗粒剂制备需要加大量的糖，糖尿病患者不适宜，不加糖的话味道不佳，患者不容易服下，依从性差。采用本发明方法制备成的止眩安神片每片重0.5g，每次仅需2片，一日服用3次。在具有更多活性成分的条件下大大减少了服用量。此结论可以通过下述试验证明。且制备成片剂，患者随水吞下即可，服药量小且无苦味，患者易于接受。

试验一、不同方法制备的止眩安神片中淫羊藿苷含量的比较

l、仪器及试药本发明止眩安神片：按实施例1方法制备，使用2160g原料药，经提取制成200片，每片重0.5g。原止眩安神颗粒，按照WS-11411（ZD-1411）-2002标准方法制备。Agilent1200高效液相色谱仪；METTLER AE240电子分析天平；淫羊藿苷对照品（中国药品生物制品检定所）。

2、方法