[发明专利]一种益康补元片的制备方法及其在抑制小鼠淋巴瘤细胞YAC-1细胞增殖药物中的应用

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种益康补元片的制备方法及其在抑制小鼠淋巴瘤细胞YAC-1细胞增殖药物中的应用。

背景技术

益康补元颗粒标准号WS-10983（ZD-0983）-2002，记载于国家中成药标准汇编内科脾胃分册。由黄芪280g、麻罕80g、当归190g、墨旱莲220g、苍术190g、红花150g、赤芍140g、桃仁140g、牛膝150g、川芎120g、枳壳70g、桔梗100g作为原料药制成，具有益气活血，健脾补肾的功效。用于气虚血瘀、脾肾亏虚引起的神疲乏力，呼吸气短，失眠，腰膝酸软，食少健忘等症。

现有技术中，尚未有益康补元颗粒在提取制备方面采用超临界和微波技术的报道，而挥发油提取，水煎煮的方法，工艺粗糙、落后，杂质多，导致患者用量过大，不方便服用，严重影响了本品在临床上应用。

发明内容

为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种益康补元片的制备方法。

本发明的另一个目的在于提供一种益康补元片在制备抑制小鼠淋巴瘤细胞YAC-1细胞增殖药物中的应用。

本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种益康补元片的制备方法，由黄芪280g、麻罕80g、当归190g、墨旱莲220g、苍术190g、红花150g、赤芍140g、桃仁140g、牛膝150g、川芎120g、枳壳70g、桔梗100g作为原料药制成，所述的制备方法由下列步骤组成：取麻罕、当归、苍术、桃仁、川芎，加入到CO₂超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6%，萃取压力15-30MPa，温度30-50℃，CO₂流量l-3ml/g生药·min，萃取时间180-220min，得超临界萃取物，备用；取其余中药，粉碎，加入1.6L的50%乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率600-800W，萃取2次，每次5-10分钟，合并萃取液，浓缩，加到Dl01大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得微波提取物，备用；将上述超临界萃取物和微波提取物混合，加入淀粉，70%乙醇制颗粒，干燥，压片，制成300片，每片重0.3g。

上述的益康补元片的制备方法中，所述CO₂超临界萃取中夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5%。

上述的益康补元片的制备方法中，所述CO₂超临界萃取中萃取压力为25MPa。

上述的益康补元片的制备方法中，所述CO₂超临界萃取中萃取温度为60℃。

上述的益康补元片的制备方法中，所述CO₂超临界萃取中CO₂流量2ml/g生药·min。

上述的益康补元片的制备方法中，所述CO₂超临界萃取中萃取时间为200min。

上述的益康补元片的制备方法中，所述微波萃取功率为700W。

上述的益康补元片的制备方法中，所述微波萃取每次萃取时间为8分钟。

上述的益康补元片在制备抑制小鼠淋巴瘤细胞YAC-1细胞增殖药物中的应用。

现有技术中，益康补元颗粒每次1袋，每袋7g，一日3次。益康补元颗粒服药量大，且颗粒剂制备需要加大量的糖，糖尿病患者不适宜，不加糖的话味道不佳，患者不容易服下，依从性差。采用本发明方法制备成的益康补元片每片重0.3g，每次仅需2片，一日服用3次。在具有更多活性成分的条件下大大减少了服用量。此结论可以通过下述试验证明。且制备成片剂，患者随水吞下即可，服药量小且无苦味，患者易于接受。

试验一、不同方法制备的益康补元片中芍药苷含量的比较

l、仪器及试药本发明益康补元片：按实施例1方法制备，使用1510g原料药，经提取制成300片，每片重0.3g。原益康补元颗粒，按照WS-10983（ZD-0983）-2002标准方法制备。Agilent1200高效液相色谱仪；METTLER AE240电子分析天平；芍药苷对照品（中国药品生物制品检定所）。

2、方法

照高效液相色谱法(中国药典2010年版一部附录V D)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.2%磷酸水溶液（15∶85）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。