[发明专利]肉苁蓉苯乙醇苷类化合物作为制备治疗骨质疏松症药物的应用及药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及肉苁蓉苯乙醇苷类化合物的新用途，特别涉及一种肉苁蓉苯乙醇苷类化合物作为制备治疗骨质疏松症药物的应用及药物组合物。

背景技术

骨质疏松症（Osteoporosis, OP）是一种常见病多发病，它是以骨量减少、骨的微观结构退化为特征的，致使骨的脆性增加以及易于发生骨折的一种全身性骨骼疾病。随着人均寿命延长，人口老龄化迅速发展，骨质疏松的发病率越来越高，目前，全世界约有2亿人患骨质疏松症，骨质疏松作为世界性疾病已成为医学研究的重要课题。因此，寻找有效的治疗骨质疏松疾病的药物已成为研究热点。

肉苁蓉为我国重要的补肾类中药，常被组方治疗骨质疏松症，例如中成药“苁蓉健肾丸”由肉苁蓉、锁阳、莲须、熟地黄、茯苓、菟丝子、淫羊藿等组成，主治肾阳虚骨质疏松症；“鱼鳔补肾丸”由鱼鳔胶、肉苁蓉、当归、潼蒺藜、巴戟天、菟丝子等组成，主治骨质疏松症。台湾学者Te-Mao Li等 (Te-Mao Li, Hsin-Chih Huang, Chen-Ming Su, Tin-Yun Ho, Chi-Ming Wu, Wen-Chi Chen, Yi-Chin Fong and Chih-Hsin Tang. Cistanche deserticola extract increases bone formation in osteoblasts [J]. Journal of Pharmacy and Pharmacology, 2012, 64 (6):897-907.) 报道肉苁蓉粗提物体外具有提高成骨细胞碱性磷酸酶（ALP）活性的作用，增强骨形态发生蛋白-2（BMP-2）和骨桥（OPN）蛋白的表达，从而促进了骨形成；体内具有治疗小鼠去卵巢致骨质疏松症的作用。另国内学者曾建春等（曾建春，樊粤光，刘建仁，曾意荣，易春智，阎亮。肉苁蓉含药血清诱导骨髓间充质干细胞向成骨细胞分化的实验研究。中国骨伤，2010，23 (8): 606-609。）证实骨髓间充质干细胞在肉苁蓉诱导下可向成骨细胞分化，分别作为组织工程的种子细胞和诱导因子对治疗骨质疏松、骨折不愈合有良好的应用前景。

然而，肉苁蓉中包括多种化合物，例如，肉苁蓉中的化合物有：苯乙醇苷类、环烯醚萜及其苷类、木脂类及其苷类，现有技术中并没有明确指出肉苁蓉中的哪一类化合物成分具有治疗骨质疏松症的作用。

发明内容

本发明提供了肉苁蓉苯乙醇苷类化合物的新应用，即肉苁蓉苯乙醇苷类化合物作为制备治疗骨质疏松症药物的应用。

还有必要提供一种含有肉苁蓉苯乙醇苷类化合物的防治骨质疏松的药物组合物。

一种肉苁蓉苯乙醇苷类化合物作为制备治疗骨质疏松症药物的应用，其中，肉苁蓉苯乙醇苷类化合物为A类，A类的化学结构通式为：

其中，R1：羟基，甲氧基；

R2：羟基，甲氧基；

R3：羟基，甲氧基，乙酰基；

R4：羟基，甲氧基。

一种肉苁蓉苯乙醇苷类化合物作为制备治疗骨质疏松症药物的应用，其中，肉苁蓉苯乙醇苷类化合物为B类，B类的化学结构通式为：

其中，R1：羟基，甲氧基；

R2：羟基，甲氧基；

R3：羟基，甲氧基，乙酰基；

R4：羟基，甲氧基；

R5：葡萄糖基，鼠李糖基，阿拉伯糖基。

一种含有肉苁蓉苯乙醇苷类化合物的防治骨质疏松的药物组合物，该药物组合物包括辅料、活性成分主料，活性成分主料与辅料的重量比为1:99～99:1，活性成分主料包括A类肉苁蓉苯乙醇苷类化合物，A类的化学结构通式为：

其中，R1：羟基，甲氧基；

R2：羟基，甲氧基；

R3：羟基，甲氧基，乙酰基；

R4：羟基，甲氧基。

一种含有肉苁蓉苯乙醇苷类化合物的防治骨质疏松的药物组合物，该药物组合物包括辅料、活性成分主料，活性成分主料与辅料的重量比为1:99～99:1，活性成分主料包括B类肉苁蓉苯乙醇苷类化合物，B类的化学结构通式为：

其中，R1：羟基，甲氧基；

R2：羟基，甲氧基；

R3：羟基，甲氧基，乙酰基；

R4：羟基，甲氧基；

R5：葡萄糖基，鼠李糖基，阿拉伯糖基。