[发明专利]天然药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种减少癌症化疗相关性腹泻的天然药物组合物，其特征在于该组合物由黄连莱菔子水煎浓缩提取物、黄连素与莱菔子素以重量计按2-7:3-6:3-7的比例组成，

其中黄连莱菔子水煎浓缩提取物的制备方法是：

按照配伍比例为1-4∶1取黄连、莱菔子，蒸馏水浸泡，加热煎煮，过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，减压干燥，即得；

其中黄连素的制备方法是：

黄连粉碎，加入乙醇，水浴加热回流0.5h，抽滤，滤渣重复上述操作处理两次，合并滤液，减压回收乙醇，再加入1％醋酸加热溶解，抽滤，滤液中滴加浓盐酸至浑浊，冷却，抽滤，冰水洗涤两次，丙酮洗涤一次，然后将粗品加热水至刚好溶解煮沸，用石灰乳调节pH为8．5～9．8，冷却，滤除杂质，冷至室温，抽滤，烘干即得；

其中莱菔子素的制备方法是：

莱菔子磨碎加入过量正己烷脱脂，用pH 7．0的磷酸缓冲液酶解，分别加入二氯甲烷萃取3次，合并溶剂，减压除去有机溶剂，残留物用体积分数10％乙醇溶液溶解，正己烷萃取3次以除去油脂，再将乙醇相用二氯甲烷萃取3次，合并溶剂，旋转蒸发除去二氯甲烷即得。

2.如权利要求1所述的天然药物组合物，其中黄连莱菔子水煎浓缩提取物、黄连素与莱菔子素的用量比例是 7:6:7。

3.如权利要求1或2所述的天然药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括：

（1）黄连莱菔子水煎浓缩提取物的制备

按照配伍比例为1-4∶1取黄连、莱菔子，蒸馏水浸泡，加热煎煮，过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，减压干燥，即得；

（2）黄连素的制备

黄连粉碎，加入乙醇，水浴加热回流0.5h，抽滤，滤渣重复上述操作处理两次，合并滤液，减压回收乙醇，再加入1％醋酸加热溶解，抽滤，滤液中滴加浓盐酸至浑浊，冷却，抽滤，冰水洗涤两次，丙酮洗涤一次，然后将粗品加热水至刚好溶解煮沸，用石灰乳调节pH为8．5～9．8，冷却，滤除杂质，冷至室温，抽滤，烘干即得；

（3）莱菔子素的制备

莱菔子磨碎加入过量正己烷脱脂，用pH 7．0的磷酸缓冲液酶解，分别加入二氯甲烷萃取3次，合并溶剂，减压除去有机溶剂，残留物用体积分数10％乙醇溶液溶解，正己烷萃取3次以除去油脂，再将乙醇相用二氯甲烷萃取3次，合并溶剂，旋转蒸发除去二氯甲烷即得；

（4）按比例选取黄连莱菔子水煎浓缩提取物、黄连素与莱菔子素均匀混合，即得。

4.如权利要求3所述的天然药物组合物的制备方法，还包括：将步骤（4）制得的产品进一步通过常规的制药手段制成含有天然药物组合物100mg或200mg规格的胶囊或片剂。

5.如权利要求1-2任一项所述的天然药物组合物在制备减少癌症化疗相关性腹泻药物中的用途。