[发明专利]一种高压蒸汽灭菌后的口服液瓶快速烘干方法及其设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种高压蒸汽灭菌后的口服液瓶烘干方法，尤其涉及一种高压蒸汽灭菌后的口服液瓶快速烘干方法，还涉及使用该快速烘干方法的设备。

背景技术

高压蒸汽灭菌法（autoclaving）能够杀灭包括芽胞在内的所有微生物，是目前灭菌效果最好、应用最广的灭菌方法。通常，口服液（水针剂）制剂采用的灭菌方法即是高压蒸汽灭菌法，其通过湿热蒸汽加热，在高温高压的条件下杀灭口服液（水针剂）中的微生物。其过程可分为升温、保温和降温过程，由于整个过程均接触到水或水蒸气，完成杀菌后产品瓶身、瓶表都会附有水滴。如果不及时对产品进行干燥，会影响后续工序的灯检、包装，而且产品容易发霉，严重影响产品质量。

现有的干燥方法是将高压蒸汽灭菌后的口服液瓶放置在烘房进行烘干，但是，这种方法的缺陷在于：⑴由于烘干时需要将整个烘房加热，因此加热了多余的空间，造成大量能耗浪费；⑵干燥时间长，往往需要干燥约14个小时，致使生产效率较低，延长了产品的生产周期。

发明内容

本发明的第一个目的在于提供一种操作方便、能够大大降低能耗、提高生产效率、可大幅度缩短生产周期的高压蒸汽灭菌后的口服液瓶快速烘干方法。

本发明的第二个目的在于提供一种使用上述快速烘干方法的设备。

本发明的第一个目的通过以下的技术措施来实现：一种高压蒸汽灭菌后的口服液瓶快速烘干方法，其特征在于包括以下步骤：

⑴盛装有口服液制剂的口服液瓶在蒸汽杀菌柜内经高压蒸汽灭菌后，进入干燥过程，即是向蒸汽杀菌柜内充入干燥高温压缩空气，直至蒸汽杀菌柜内压力升至蒸汽杀菌柜设定压力上限值，口服液瓶自身余热及干燥高温压缩空气共同使蒸汽杀菌柜内的部分水分气化；

⑵将干燥高温压缩空气排出蒸汽杀菌柜，直至蒸汽杀菌柜内压力降至蒸汽杀菌柜设定压力下限值；

⑶重复所述步骤⑴、⑵，直至蒸汽杀菌柜内的水分完全气化，完成干燥过程；

⑷冷却口服液瓶后将其从蒸汽杀菌柜中取出。

本发明在口服液瓶经高压蒸汽灭菌后直接在蒸汽杀菌柜内烘干，无需将杀菌后的口服液瓶取出再放入烘房烘干，因此，操作方便；烘干时间大大缩短，提高了生产效率，能够大幅度缩短生产周期；烘干时，干燥高温压缩空气通入蒸汽杀菌柜内，由于蒸汽杀菌柜空间小，而且充分利用了杀菌后口服液瓶自身的余热，与现有烘房烘干方法相比，节约能耗90%以上。

为了避免口服液瓶在较高温度下发生爆瓶，作为本发明的一种改进，所述步骤⑴～⑶的干燥过程分为第1、2....N阶段，所述步骤⑴、⑵作为一次干燥充放气过程，每个阶段包含数次干燥充放气过程，N个阶段中的蒸汽杀菌柜设定压力上限值为95～105Kpa，在N个阶段中，蒸汽杀菌柜设定压力下限值逐渐降低，在第N阶段，所述蒸汽杀菌柜设定压力下限值为0Kpa。

作为本发明的进一步改进，在步骤⑴中，口服液瓶经高压蒸汽灭菌后，进行干燥过程之前，进入回温过程，即是将完成高压蒸汽灭菌喷淋工序的蒸汽杀菌柜内的温度升至105～108℃，并维持该温度4～6分钟。在进入干燥过程之前，增设回温过程，能够提高烘干效果，缩短烘干时间，烘干过程仅需80～90分钟，进一步提高了生产效率。

作为本发明的一种实施方式，在每次干燥充放气过程中，蒸汽杀菌柜内最高温度是85～100℃。

本发明整个干燥过程的时间为40～50min。

本发明在步骤⑷中，水冷却蒸汽杀菌柜，同时向蒸汽杀菌柜内充入常温压缩空气，直至蒸汽杀菌柜内压力升至95～105Kpa，再排出常温压缩空气，直至蒸汽杀菌柜内压力降至0Kpa，作为一次冷却充放气过程，该冷却充放气过程反复数次，直至口服液瓶内温度为80～85℃。

本发明所述回温、干燥及冷却过程的总体时间为80～90min。

本发明的第二个目的通过以下的技术措施来实现：一种使用上述快速烘干方法的设备，包括蒸汽杀菌柜，其特征在于：在所述蒸汽杀菌柜上设有用于充入干燥高温压缩空气的进气口和用于排出干燥高温压缩空气的出气口。

作为本发明的一种改进，所述蒸汽杀菌柜由柜体和外套在柜体上的夹套组成，所述夹套具有中空腔室，在该中空腔室中设有加热器，由所述进气口充入干燥压缩空气，同时加热器通过夹套加热干燥压缩空气形成所述干燥高温压缩空气。