[发明专利]治疗高脂血症的中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗高脂血症的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由包括以下重量配比的中药提取物制备而成：荷叶提取物40-80份、丹参提取物10-20份、山楂提取物30-60份、补骨脂提取物或盐补骨脂提取物10-20份、番泻叶提取物1-3份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由包括以下重量配比的中药提取物制备而成：荷叶提取物50-70份、丹参提取物12-18份、山楂提取物40-50份、补骨脂提取物或盐补骨脂提取物12-18份、番泻叶提取物1-3份。

3.如权利要求1-2任一所述的中药组合物，其特征在于，其中荷叶提取物中荷叶黄酮含量为50-80wt.%，荷叶生物碱含量为5-15wt.%；丹参提取物中丹参素含量为3～10wt.%，丹参总酚酸含量为50～75wt.%，丹酚酸B含量为20～45wt.%；山楂提取物的山楂总黄酮含量为50～70wt.%；补骨脂提取物或盐补骨脂提取物中补骨脂素与异补骨脂素含量之和为50-60wt.%；番泻叶提取物中番泻苷A与番泻苷B之和为15-35wt.%。

4.如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，其中荷叶提取物中荷叶黄酮含量为60-70wt.%，荷叶生物碱含量为8-12wt.%；丹参提取物中丹参素含量为5～8wt.%，丹参总酚酸含量为60～70wt.%，丹酚酸B含量为30～40wt.%；山楂提取物的山楂总黄酮含量为60～65wt.%；补骨脂提取物或盐补骨脂提取物中补骨脂素与异补骨脂素含量之和为52-56wt.%；番泻叶提取物中番泻苷A与番泻苷B之和为20-30wt.%。

5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为片剂、胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂或滴丸剂。

6.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，

其中所述荷叶提取物，制备方法包括如下步骤：

(1)荷叶粉碎，加入40%-70%的甲醇或乙醇调pH至9.0-14.0，回流提取，收集提取液备用；

(2)将(1)中所得荷叶药材残渣，加入60%-95%的甲醇或乙醇，调pH至1.0-6.0，回流提取，收集提取液备用；

(3)将(1)中提取液经离心、过滤后的上清液，减压蒸馏回收步骤（1）中的40%-70%的甲醇或乙醇后，再经离心、过滤，取上清液经大孔树脂吸附后冲洗除去杂质，洗脱，收集洗脱液，浓缩，得到浓缩液备用；

(4)将(2)中提取液经离心或过滤后的上清液，减压蒸馏回收溶剂后，复溶，脱色，离心或过滤；取上清液，调节pH≥12.0，经大孔树脂吸附后，冲洗除去杂质，洗脱，收集洗脱液，浓缩，得到浓缩液备用；

(5)合并(3)、(4)中制得浓缩液，经干燥制得荷叶提取物；

其中所述丹参提取物，制备方法包括如下步骤：

丹参粉碎，加入乙醇溶液回流提取，提取液调节pH为1.5～4.2，离心或滤过，取澄清液或滤液经大孔树脂柱吸附，先用水冲洗，再用甲醇或乙醇溶液洗脱，洗脱液减压浓缩，干燥，即得丹参提取物;

其中所述山楂提取物，制备方法包括如下步骤：

山楂粉碎，加水温浸,加热回流提取或超声提取，提取液浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液经大孔树脂柱吸附，先用水冲洗，再用甲醇或乙醇溶液洗脱，洗脱液浓缩，干燥，得山楂提取物;

其中所述补骨脂提取物或盐补骨脂提取物，制备方法包括如下步骤：

补骨脂或盐补骨脂粉碎，加入乙醇溶液提取，提取液浓缩，冷置，过滤，收集沉淀用乙醇溶液溶解，过滤，滤液浓缩，干燥，即得补骨脂提取物或盐补骨脂提取物；

其中所述番泻叶提取物，制备方法包括如下步骤：

番泻叶粉碎，用乙醇溶液提取，提取液滤过，过滤后浓缩，干燥得番泻叶提取物。