[发明专利]一种可湿性穿心莲固体分散粉及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及兽药制备技术领域，特别涉及一种可湿性穿心莲固体分散粉及其制备方法。

背景技术

穿心莲［Andrographis Paniculata（Burm.f.）Nees］为爵床科穿心莲属植物，别名榄核莲、一见喜、印度草、斩蛇剑、苦草、四方草、圆锥须药草等，其味苦，性寒，归肺、胃、大肠、小肠经，原产于印度，我国华南、西南、华东等地均有栽培。穿心莲具有清热解毒，凉血消肿功能，配薄荷、菊花、桔梗使用，可清咽利喉；配石膏、知母、金银花、连翘使用，可清肺泻火解毒；配生地、丹皮、大青叶使用，可凉血解毒消肿。穿心莲主治急性菌痢、胃肠炎、感冒、流脑、气管炎、肺炎、百日咳、肺结核、肺脓疡、胆囊炎、高血压、鼻衄、口咽肿痛、疮疖痈肿、水火烫伤及毒蛇咬伤。

现代研究表明，穿心莲的化学成分主要为内酯类和黄酮类化合物。内酯类化合物主要存在于穿心莲叶中，主要有以下种类：脱氧穿心莲内酯（又称穿心莲甲素）、穿心莲内酯（又称穿心莲乙素）、新穿心莲内酯（又称穿心莲丙素）、脱水穿心莲内酯（又称穿心莲丁素）、14-去氧穿心莲内酯甙、脱氧穿心莲内酯-19-β-D葡萄糖甙、14-去氧-12-甲氧基穿心莲内酯、14-去氧-11-氧化穿心莲内酯及穿心莲宁等，穿心莲全草的内酯含量在2%-5%左右；黄酮类化合物主要存在于穿心莲根中，主要为多甲氧基黄酮。此外，穿心莲还含有蛋白质、多种维生素等营养物质以及穿心莲烷、穿心莲蜡、穿心莲甾醇、氯化钾、氯化钠、生物碱（0.6%）等多种化学成分。现代药理研究认为，穿心莲具有抗菌、抗病毒、解热、抗炎、保肝利胆、免疫调节、抗癌、抗血小板聚集、避孕、增强肾上腺皮质功能、抗蛇毒及毒蕈碱样作用、抗酒精中毒和抑制急性早幼粒细胞白血病细胞生长等多种药理活性。研究发现，穿心莲还有抗心肌缺血和抗缺血再灌注损伤、保护血管内皮细胞、调脂、降血压、抗动脉粥样硬化和预防血管形成术后再狭窄以及改善血液流变性等作用。

临床用于治疗外伤感染、疖、痈、丹毒、上呼吸道感染、急慢性扁桃体炎、急慢性咽喉炎、急慢性支气管炎、急性菌痢、急性胃肠炎、尿路感染、子宫内膜炎、盆腔炎、中耳炎、牙周炎等感染性疾病。兽医临床上，穿心莲单方制剂主要用于防治畜禽肺炎、肠炎、腹泻等疾病，还有增强免疫、提高饲养效益等方面应用，因此，穿心莲在兽医临床上具有较大的应用价值。目前，穿心莲已有注射剂、片剂、散剂、口服胶囊或颗粒剂等剂型，其中注射剂、散剂与片剂为兽医临床上的常用剂型，但使用时均有局限性，穿心莲现有剂型制备过程中多采用一般的粉碎方法，制得粗分散状态的粉末，往往生物利用度很低。此外，现有剂型使用不方便，片剂使用时投药不方便，不适用于数量较多的群养动物；散剂使用时需要通过饲料给药，饲料给药要求药物和饲料混合均匀，而实际操作时混合均匀比较困难，易造成动物摄药量过多中毒或摄药量过少无疗效的情况；而且饲料给药易改变饲料风味，引起动物的换料应激，从而导致动物采食量下降而达不到治疗效果；注射液剂型治疗效果好，但费时费力，不适用于大规模养殖。

为了让穿心莲在畜牧养殖以及宠物饲养方面得到更好的应用，开发研制一种生物利用度高、使用方便的穿心莲的新剂型具有重要的意义。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种可湿性穿心莲固体分散粉，在穿心莲有效药用成分的基础上添加了环糊精、载体、助悬剂、滑石粉，通过合理的药物配比和先进的固体分散技术，提供了一种生物利用度高，易于在水中均匀分散，利于饮水给药的可湿性穿心莲固体分散粉，本发明提供的可湿性穿心莲固体分散粉使用方便、生物利用度高，对疾病的治疗效果显著（P＜0.05）优于替米考星预混剂和市售穿心莲末；本发明还提供了一种可湿性穿心莲固体分散粉的制备方法，此方法工艺简单，生产成本低廉，适合工业化大生产。

本发明提供了一种可湿性穿心莲固体分散粉，包含如下重量份的原料：

作为优选，可湿性穿心莲固体分散粉包含如下重量份的原料：

更优选的，可湿性穿心莲固体分散粉包含如下重量份的原料：

作为优选，穿心莲还可为穿心莲浸膏，穿心莲浸膏的总药效和穿心莲的总药效相同。

作为优选，环糊精为二甲基-β-环糊精。

作为优选，载体为蔗糖、无水葡萄糖、磷酸二氢钠中的一种或两者以上的混合物。

作为优选，助悬剂为黄原胶。

作为优选，可湿性穿心莲固体分散粉的原料还包括矫味剂。

作为优选，矫味剂为0.6～1.8重量份。