[发明专利]口腔内快速崩解的片剂

权利要求书

1.一种口腔内快速崩解的片剂，其通过将仅涂覆了崩解剂的颗粒压缩模塑而制得，其中该颗粒包含还位于其内部的崩解剂及位于其内部和／或外部的除盐酸安溴索以外的药物，所述崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮。

2.权利要求1的口腔内快速崩解的片剂，其中该颗粒在其内部包括一或多种医药上可接受的添加剂。

3.权利要求1或2的口腔内快速崩解的片剂，其通过压缩模塑该颗粒连同一或多种医药上可接受的添加剂而制得。

4.权利要求1-3中任一项的口腔内快速崩解的片剂，其中该颗粒在其内部包括孔隙。

5.一种口腔内快速崩解的片剂，其通过颗粒的压缩模塑而制得，该颗粒是由至少包含崩解剂的粉末制备且随后仅涂覆崩解剂，其中除盐酸安溴索以外的药物是在颗粒制备期间和／或压缩模塑期间添加，所述崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮。

6.权利要求5的口腔内快速崩解的片剂，其中该颗粒是由除崩解剂之外还包含一或多种医药上可接受的添加剂的混合物制备。

7.权利要求5或6的口腔内快速崩解的片剂，其通过压缩模塑该颗粒连同一或多种医药上可接受的添加剂而制得。

8.权利要求5-7中任一项的口腔内快速崩解的片剂，其中该颗粒的制备包括在制备之前先用水和／或乙醇润胀所使用的崩解剂的步骤及在涂覆崩解剂后通风干燥该颗粒的步骤。

9.权利要求1-8中任一项的口腔内快速崩解的片剂，其不含粘合剂。

10.权利要求1-9中任一项的口腔内快速崩解的片剂，其包含仅位于该颗粒外部的药物。

11.权利要求1-10中任一项的口腔内快速崩解的片剂，其中存在于该颗粒内部的崩解剂比例相对于整个片剂为4-20wt%且存在于该颗粒涂层中的崩解剂比例相对于整个片剂为4-20wt%。

12.权利要求1-11中任一项的口腔内快速崩解的片剂，其中颗粒内部至少包含赤藓醇。

13.权利要求12的口腔内快速崩解的片剂，其中存在于该颗粒内部的崩解剂比例相对于整个片剂为4-8wt%且存在于该颗粒涂层中的崩解剂比例相对于整个片剂为4-8wt%。

14.权利要求1-11中任一项的口腔内快速崩解的片剂，其中颗粒内部至少包含甘露糖醇。

15.权利要求1-14中任一项的口腔内快速崩解的片剂，其包含轻质无水硅酸和／或硬脂酸盐以作为润滑剂。

16. 一种用于片剂模塑的颗粒，其包含位于其内部的崩解剂和除盐酸安溴索以外的药物且涂覆有崩解剂，所述崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮。

17.权利要求16的颗粒，其内部包含一或多种医药上可接受的添加剂。

18.权利要求16的颗粒，其内部包含赤藓醇。

19.权利要求16的颗粒，其内部包含甘露糖醇。

20.权利要求16-19中任一项的颗粒，其内部包含孔隙。

21.权利要求16-19中任一项的颗粒，其不包含粘合剂。