[发明专利]归芍调经片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药组合物领域，具体而言，涉及归芍调经片及其制备方法。

背景技术

归芍调经片是一种用于治疗月经不调的中药组合物，其主要成分包括：柴胡、白芍、白术、茯苓、当归、川芎和泽泻共七味中药材。

相关技术中，归芍调经片的制备方法是：先将当归和川芎蒸馏，得到挥发油和药渣；再将此药渣和其它五味药材合并进行煎煮，再将得到的溶液依次过滤、浓缩、醇沉、回收乙醇、干燥、粉碎、制粒，得到药物颗粒；最后将上文中的挥发油直接喷洒在药物颗粒上，再加入其它辅料，进行压片，最终制得归芍调经片。

以上制备方法存在如下问题：直接将挥发油喷洒在药物颗粒上，不仅会降低药物颗粒的粘性，进而导致压片困难；而且挥发油易挥发到药片的表面，进而使药物的稳定性降低，还会使药物崩解困难。

发明内容

本发明的目的在于提供归芍调经片及其制备方法，以解决上述的问题。

在本发明的实施例中提供了归芍调经片的制备方法，包括下列步骤：

将当归和川芎蒸馏，得到挥发油和药渣；

将挥发油与β-环状糊精、水混合，并均质，得到悬浮液；

将悬浮液依次沉淀、过滤、干燥、粉碎，得到挥发油包合物；

将药渣与柴胡、白芍、白术、茯苓以及泽泻混合，再进行煎煮，得到混合液；

将混合液依次过滤、浓缩、制粒，得到药物颗粒；

将挥发油包合物与药物颗粒混合，再压片，得到归芍调经片；

其中，挥发油、β-环状糊精和水三种成分的体积比为：1:4.5-7.5:13.5-22.5。

在本发明的实施例中提供了归芍调经片，其采用上述实施例的制备方法制备得到。

本发明上述实施例的归芍调经片及其制备方法，将挥发油进行包合，再将得到的挥发油包合物与药物颗粒混合制得归芍调经片。由于包合之后，挥发油被包裹在包合物的内部，并且包合物外部是具有较好粘性的β-环状糊精，因此，将挥发油包合物与药物颗粒混合，不仅不会降低药物颗粒的粘性，反而会增加药物颗粒的粘性，因而更容易压片，降低了生产工艺的难度；而且由于挥发油被包裹在内部不易挥发出来，因而药物的稳定性提高，保质时间延长，还避免了挥发油挥发至药物表面使药物崩解难的问题。此外，由于药物中添加的β-环状糊精具有良好的吸水性和膨胀性，因此更利于药物的崩解，使得药物的溶解吸收速率提高。

具体实施方式

下面通过具体的实施例子对本发明做进一步的详细描述。

实施例一

一种归芍调经片的制备方法，包括下列步骤：

步骤101：将当归和川芎蒸馏，得到挥发油和药渣；

步骤102：将挥发油与β-环状糊精、水混合，并均质，得到悬浮液；

步骤103：将悬浮液依次沉淀、过滤、干燥、粉碎，得到挥发油包合物；

步骤104：将药渣与柴胡、白芍、白术、茯苓以及泽泻混合，再进行煎煮，得到混合液；

步骤105：将混合液依次过滤、浓缩、制粒，得到药物颗粒；

步骤106：将挥发油包合物与药物颗粒混合，再压片，得到归芍调经片；

其中，挥发油、β-环状糊精和水三种成分的体积比为：1:4.5-7.5:13.5-22.5。

以上制备方法将挥发油进行包合，再将得到的挥发油包合物与药物颗粒混合制得归芍调经片。由于包合之后，挥发油被包裹在包合物的内部，并且包合物外部是具有较好粘性的β-环状糊精，因此，将该挥发油包合物与药物颗粒混合，不仅不会降低药物颗粒的粘性，反而会增加药物颗粒的粘性，因而更容易压片，降低了生产工艺的难度；而且由于挥发油被包裹在内部不易挥发出来，因而药物的稳定性提高，保质时间延长，还避免了挥发油挥发至药物表面使药物崩解难的问题。此外，由于药物中添加的β-环状糊精具有良好的吸水性和膨胀性，因此更利于药物的崩解，使得药物的溶解吸收速率提高。

由于上述制备方法得到的归芍调经片更易崩解，因此，不需要再添加崩解剂，因此既减少了辅料用量，又避免了加入崩解剂可能带来的副作用。

另外，上述制备方法还可以进一步改进，以达到更多的技术效果，例如：

优选地，步骤105中浓缩的方法为：

将混合液过滤之后得到滤液浓缩至相对密度为1.10-1.12，得到清膏；

向清膏中加入乙醇，再静置，后取上清液；

回收上清液中的乙醇，同时得到残液；

过滤残液，并将得到的滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35。