[发明专利]一种药物组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括与人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）前体至少80%同源性的多肽和药学上可接受的载体。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括与人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）前体至少90%同源性的多肽。

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括氨基酸序列如SEQ ID NO:1所示的人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）前体或其功能等同物。

4.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述功能等同物为在不改变人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）前体多肽特性的前体下，对个别氨基酸残基的取代、缺失和/或加入。

5.如权利要求1-4任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药学上可接受的载体包括保护剂；所述保护剂选自牛血清白蛋白或其片段、人血清白蛋白或其片段中的至少一种。

6.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，所述的药学上可接受的载体还包括赋形剂和肠溶包衣材料；

所述赋形剂选自蔗糖，乳糖，微晶纤维素，羟丙甲纤维素，羟丙甲纤维素酯、羧甲基乙基纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、中的至少一种；

所述肠溶包衣材料选自聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯、丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯（HPMCP）、醋酸纤维素邻苯二甲酸酯（CAP）、虫胶、乙基纤维素（EC）、玉米朊中的至少一种。

7.一种药物组合物，其特征在于，以药物组合物的总重量计，其中含有：

0.3-13mg/g的氨基酸序列如SEQ ID NO:1所示的人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）前体或其功能等同物；

0.75-2.0%的药学上可接受的载体。

8.如权利要求7所述的药物组合物，其特征在于，所述功能等同物为在不改变人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）前体多肽特性的前体下，对个别氨基酸残基的取代、缺失和/或加入。

9.如权利要求7所述的药物组合物，其特征在于，以药物组合物的总重量计，其中含有：

0.3-13mg/g的氨基酸序列如SEQ ID NO:1所示的人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）前体或其功能等同物；

0.1-1.0%的保护剂；所述保护剂选自牛血清白蛋白或其片段、人血清白蛋白或其片段中的至少一种。

10.一种如权利要求1-9任一项所述的药物组合物的用途，其特征在于，用于制备降低血糖的药物；和/或制备治疗Ⅱ型糖尿病的药物。