[发明专利]兽用黄芩苷注射液及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201310688705.2 申请日: 2013-12-11
公开(公告)号: CN104706577A 公开(公告)日: 2015-06-17
发明(设计)人: 刘芳;安同伟 申请(专利权)人: 天津安达生产力促进有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K31/7048;A61K47/34;A61P31/04;A61P29/00;A61P7/10
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摘要:
搜索关键词: 黄芩 注射液 及其 制备 方法
【说明书】:

技术领域

发明属于兽药领域,尤其是一种兽用黄芩苷注射液及其制备方法。 

背景技术

黄芩苷(Baicalin)是从黄芩根中提取分离出来的一种黄酮类化合物,在黄芩根中含量约9%-14%,黄芩在我国河北、东北、山东、山西、内蒙古、陕西等地均有生长,在国外,也发现黄琴的产地,如日本,韩国等。黄芩中发挥作用的主要是黄芩苷,具有显著的生物活性,具有抑菌、利尿、抗炎、抗变态及解痉作用,并且具有较强的抗癌反应等生理效能,在临床医学已占有重要地位。现代的研究表明黄芩苷的抗菌消炎、抗病毒、保护肝肾、改善微循环等多方面均有显著作用。有研究报道黄芩煎剂在体外对葡萄球菌、白喉杆菌、伤寒杆菌和霍乱弧菌、肺炎链球菌、痢疾杆菌、大肠杆菌和副伤寒杆菌等多种细菌有有抑制或杀灭作用。因此,其作为抗菌消炎、抗病毒、保护肝肾等方面的前景十分广阔。 

中药注射剂作为中药的一个现代剂型,不仅具有起效迅速可靠、生物利用度高的特点,还具有中医药的特点,与西药注射剂相比,也有副作用较小等优点。经过多年来对猪场的用药特点分析,将黄芩苷开发成注射剂可以满足兽医的用药特点-方便、快捷、起效快,而且由于猪的味觉比较敏感,注射液可避免了适口性不良所导致家畜的采食量少的烦扰。但是黄芩苷难溶于水,难以制成稳定的注射剂型。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种兽用黄芩苷注射液,本发明具有抗菌消炎效果显著,稳定性好,质量可控,毒副作用小等优点。 

本发明的另一个目的在于提供一种兽用黄芩苷注射液的制备方法,克服了黄芩苷难以溶解的缺点。 

本发明是通过以下技术方案实现的: 

一种兽用黄芩苷注射液,1000ml该注射液中含有如下组份:黄芩苷为10-150g、亚硫酸钠为0.5-5g、苯甲醇为2-15ml、等渗调节剂为10-50g、吐温-80为0.25-1ml、活性炭为0.5-2g、余量为注射用 水。 

一种兽用黄芩苷注射液的制备方法,其制备方法的步骤如下: 

(1)取黄芩苷和10%的NaOH溶液加入到100-300ml注射用水中,60-80℃加热使其溶解,得溶液A,备用; 

(2)向步骤(1)所得溶液A中依次加入等渗调节剂、亚硫酸钠、吐温-80和活性炭,加热煮沸20min,冷却后加入注射用水至950ml,得溶液B,备注; 

(3)用10%NaOH溶液调节步骤(2)所得溶液B的pH值为7.0-8.5,加入苯甲醇,注射用水定容至1000ml,安剖分装,100℃、30min灭菌,即得兽用黄芩苷注射液成品。 

所述的黄芩苷为药物级黄芩苷,其纯度在95%以上。 

所述的活性炭、吐温-80、亚硫酸钠、苯甲醇、等渗调节剂均为药物级。 

本发明的有益效果是: 

(1)本发明质量稳定,抗菌消炎效果显著,易吸收,使用方便,毒副作用下,可以在较短时间内以极低浓度达到血药峰浓度。 

(2)本发明具有清热、泻火、解毒、止血的功效,符合安全兽药、保障动物源食品安全的要求,是一种较为理想的治疗仔猪水肿病的注射液。 

具体实施方式

本发明通过以下实施例进一步详述。需要说明的是:下述实施例是说明性的,不是限定性的,不能以下述实施例来限定本发明的保护范围。 

本发明所涉及的黄芩苷、亚硫酸钠、苯甲醇、等渗调节剂、吐温-80、活性炭,均可以在市场上购买得到。 

实施例1 

一种兽用黄芩苷注射液,其1000ml注射液的组份及其重量分别为:黄芩苷为10g、亚硫酸钠为0.5g、苯甲醇为2ml、等渗调节剂为10g、吐温-80为0.25ml、活性炭为0.5g、余量为注射用水。 

一种兽用黄芩苷注射液的制备方法,其制备方法的步骤如下: 

(1)取黄芩苷和10%的NaOH溶液加入到100ml注射用水中,60℃加热使其溶解,得溶液A,备用; 

(2)向步骤(1)所得溶液A中依次加入等渗调节剂、亚硫酸钠、吐温-80和活性炭,加热煮沸20min,冷却后加入注射用水至950ml, 得溶液B,备注; 

(3)用10%NaOH溶液调节步骤(2)所得溶液B的pH值为7.0,加入苯甲醇,注射用水定容至1000ml,安剖分装,100℃、30min灭菌,即得兽用黄芩苷注射液成品。 

实施例2 

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