[发明专利]药物组合物槲芪散及其在制备用于阻断肝癌前病变、治疗肝癌或病毒性肝炎的药物中的应用

说明书

本发明公开了药物组合物槲芪散及其在制备用于阻断肝癌前病变、治疗肝癌或病毒性肝炎的药物中的应用，并证明槲芪散可以减少大鼠肝癌前病变部位的GGT灶的发生数和灶面积，对羟自由基具有良好的清除作用，因此具有明显阻断肝癌前病变发生、发展的作用。

技术领域

本发明涉及药物组合物槲芪散及其在制备用于阻断肝癌前病变、治疗肝癌或病毒性肝炎的药物中的应用。

背景技术

我国是病毒性肝炎的高发国，以甲、乙、丙三型为主。而其中已知乙型病毒和丙肝病毒感染与肝癌的发生存在密切的关系。因此需要针对病毒性肝炎治疗的有效治疗方案。

我国每年肝癌发病人数超过40万，占全球的55%。因此，迫切需要寻找针对肝癌的有效治疗方案。

放疗作为肝癌的一种常见治疗手段，具有创伤小、定位精确、并发症少等优点，然而也会为患者带来全身性副作用，例如在放疗过程中及放疗结束后表现的食欲不振、疲乏无力、头晕头痛、失眠及免疫功能低下等情况。而由于在放疗过程中，位于肿瘤组织周围的正常器官不可避免的接受放射线，会出现对局部正常脏器的损伤，例如肝肿大、腹水、转氨酶升高等。

目前治疗肝癌的常见化疗药物有顺氯氨铀(DDP)、阿霉素(ADM)、丝裂霉素(MMC)及它们的衍生物等。然而它们的特异性差，对机体损伤大，区分正常细胞与恶性细胞的能力不强，对正常细胞也有毒害，会引起明显不良反应。同时化疗药物费用高，也易产生耐药性。

另一方面，由于肝癌起病隐匿、侵袭性高和生长迅速，大多数患者就诊时即已达到局部晚期或远处转移，不适合手术切除和局部治疗。如果能防范于未然，在发展成为肝癌之前就抑制住肝癌前病变，能够大大改善治疗效果，同时也减轻了患者的痛苦。因此也存在对寻找针对抑制肝癌前病变的有效治疗方案的需要

中药复方的防癌、抑癌研究已取得一定成果。姚氏等以肝脏病理形态、组织化学改变和癌基因表达水平作为观察指标，研究证明健脾理气合剂（党参、茯苓、白术、八月扎）对二乙基亚硝胺（DEN）诱发的大鼠肝癌前病变可能有一定的抑制作用。1993 年邹氏等用AFB₁致大鼠肝癌模型，以肝切片r-GTase阳性灶的大小和数目变化为指标，证实养阴方（北沙参、柏子仁等）、清解方（半枝莲、半边莲）在与AFB₁同时使用，或在明显癌前病变出现后使用时，均能有效抑制肝癌前病变的发展。但以上研究均停留在不完全的实验研究上。

综上所述，在本领域中存在对能够有效阻断肝癌前病变、治疗肝癌或病毒性肝炎的药物的需求。

发明内容

本发明的目的旨在提供一种阻断肝癌前病变、治疗肝癌或病毒性肝炎的药物。所述药物为发明人在临床中运用多年的验方，已具有临床效果数据，但其配方组成一直处于保密状态。由于中药制剂本身的特性，公众通常获得的是已配置好的商品，因此无法得知其具体配方组成。这里，本发明以公开该药物成分换取专利保护。

本发明的一个方面提供了一种阻断肝癌前病变、治疗肝癌或病毒性肝炎的药物组合物槲芪散，所述药物组合物由以下各单味中药制成：生黄芪、槲寄生、丹参、郁金、莪术、苦参、水红花子、白花蛇舌草。

优选地，所述药物组合物由25-35重量份生黄芪、25-35重量份槲寄生、15-25重量份丹参、8-12重量份郁金、15-25重量份白花蛇草制成。

更优选地，所述药物组合物由30重量份生黄芪、30重量份槲寄生、20重量份丹参、10重量份郁金、6重量份莪术、6重量份苦参、6重量份水红花子、20重量份白花蛇草制成。

所述药物组合物的剂型为汤剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、酒剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂、片剂或注射剂。