[发明专利]一种含铁皮石斛叶和花的中药组合物及其应用

说明书

（一）技术领域

本发明涉及一种含铁皮石斛叶和花的中药组合物，及其在制备功能性消化不良药物中的应用，以及利用该中药组合物制备的辅助治疗的代茶饮。 

（二）背景技术

功能性消化不良（Functional Dyspepsia,简称FD）是临床较为常见以上腹痛或不适、上腹部烧灼感、餐后饱胀、早饱感等为主要特征的一类功能性疾病，包括：①餐后不适综合征②上腹综合征等两种类型。FD诊断标准包括有以下一项或一项以上症状:餐后饱胀感、早饱、上腹痛或上腹部烧灼感，但要排除可解释该症状的器质性、全身性、代谢性疾病。FD与慢性胃炎、胆汁反流性胃炎、胃食管反流等疾病相关。 

普通人群中每年有20%-30%出现长期或者反复发作的消化不良症状。这些数据反映了人群中未经调查的消化不良的情况。虽其中包括烧心症状和提示有器质性疾病的患者,但仅占消化不良患者的小部分,因此可以推测其余绝大部分患者均存在F D。一些前瞻性研究显示,在首次出现消化不良症状的患者中,消化不良的年发病率为1%左右,发病后绝大部分不明原因消化不良患者有缓解期,但长期观察仍会有症状的反复发作。约50%的患者会因消化不良症状而求医。提示本病在临床较为常见，同时也是一类困扰人群的一大功能性 疾病。 

中医学认为本病属脾胃气滞而成，同时与肝气不舒有明显的相关性，肝胃不和是本证的一大主要证型。可以采用疏肝理气的治疗法则进行常规治疗。但是，大量的亚健康人群中有轻微症状人群的比例正逐年上升，这一人群往往不会主动诉诸药物治疗，长年累月就会造成较为严重的功能性疾病，治疗效果明显不佳。如何早期进行干预，也就是在出现较为轻微的功能性疾病的早期就给予干预是一种较为有效的手段。但是中医治疗这一类疾病需辨证论治才能处方用药，早期应用就利用汤药更加不为亚健康人群接受，也难以满足大规模推广的要求。因而，迫切需要开发一种疗效确切的中药方剂。 

（三）发明内容

本发明即是为提供一种疗效确切、药源丰富、价格低廉的能用于功能性消化不良的中药组合物，以及这种中药组合物在制备各种防治功能性消化不良药物中的应用。 

本发明采用的技术方案是： 

一种含铁皮石斛叶和花的中药组合物，由质量配比如下的组分组成(均以干重计)： 

铁皮石斛叶 10～25份 

铁皮石斛花 1～5份 

佛手花 5～15份 

代代花 5～20份 

白菊花 5～15份 

绿梅花 5～18份。 

本发明所采用的组分中，各组分的质量以干重计，所用各原料组分均为市场上可获得的中药干制品。其中铁皮石斛叶和花均来源于在浙江省、安徽省、福建省等地区野生或人工种植的铁皮石斛。铁皮石斛属石斛的一大品种，在浙江省尤其有大面积种植。野生资源也极其丰富。中医学认为，石斛甘淡微咸，寒，入胃、肺、肾经。具有生津益胃，清热养阴的疗效，可以用于热病善后调养，《本经》谓其“补五脏虚劳羸瘦，强阴，久服厚肠胃”，常被誉为“中华九大仙草之一”。目前常以茎入药，其“叶”、“花”常大量在采收时舍弃，没有等得到最大限度地利用。经过含量分析检测发现，其“叶”和“花”也含有较高的药用价格，有效成分以黄酮类和各类挥发油等为主，适用于各种代茶饮品种的开发及综合利用。目前铁皮石斛叶与花是铁皮石斛种植的副产品，用常规方法干燥后即可在市场上方便获得。 

从本组合物的配方来看，铁皮石斛叶：含有丰富的黄酮二碳糖苷类化合物，具有清除自由基、抗氧化、降血糖及保护心血管系统的药理活性。铁皮石斛花：含有较多种挥发性成分，如壬醛、桉叶-5,11-二烯-8,12-交酯、α-柏木醇等。从中药性味来看，石斛花具有芳香醒脾的作用，能够行气化浊，理中焦脾胃之气。佛手花：为芸香科植物佛手的花朵和花蕾。功能与佛手片相似，但以花入药更能走散。入肝、胃二经，气香，味微苦，具有平肝胃气痛之功；其醇提物对离体大鼠肠管有明显抑制作用。对乙酰胆碱引起的兔十二指肠痉挛有显著的解痉作用。代代花：又名玳玳花，为芸香科植物玳玳花的花蕾。含挥发 油成分柠檬烯、芳樟醇、香茅醇、缬草酸等。代代花性甘微苦，具有疏肝、和胃、理气之功，善治胸中痞闷，脘腹胀痛，呕吐、少食等疾病。白菊花：又称菊花，为菊科植物菊的头状花序。气清香，味淡微苦，入肺、肝经。具有疏风、清热、明目、解毒等功能。含有较多的挥发油、黄酮类、氨基酸成分及微量元素。多与其他疏肝理气药配伍用于肝气郁结等病证的治疗。绿梅花：又称绿萼梅，酸涩，平。入肝、肺二经。具有疏肝、和胃、化痰之功。常用于治疗梅核气，肝胃气痛，食欲不振等病证。