[发明专利]一种右旋布洛芬注射液组合物在审
申请号: | 201310694705.3 | 申请日: | 2013-12-16 |
公开(公告)号: | CN103720647A | 公开(公告)日: | 2014-04-16 |
发明(设计)人: | 施猛;杨欣;刘恩桂;张俊珺 | 申请(专利权)人: | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/192;A61K47/18;A61P29/00 |
代理公司: | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 | 代理人: | 郑莹 |
地址: | 510663 广东省广州*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 右旋 布洛芬 注射液 组合 | ||
1.一种右旋布洛芬组合物,其特征在于该组合物中右旋布洛芬与精氨酸的摩尔比为1:0.8至1:1.4,该组合物的制备方法为将右旋布洛芬溶解于精氨酸的水溶液中制得。
2.根据权利要求书1所述的右旋布洛芬组合物,其特征在于每1ml注射液中含有右旋布洛芬100mg,精氨酸67.6~118.2mg。
3.根据权利要求书1所述的右旋布洛芬组合物,其特征在于所述精氨酸选自L-精氨酸、D-精氨酸和L,D-精氨酸中至少一种。
4.根据权利要求书1所述的右旋布洛芬组合物,其特征在于:其制备方法包括以下步骤:
1)用注射用水溶解精氨酸至澄清透明,加入处方量右旋布洛芬,搅拌至完全溶解;
2)加入活性炭,搅拌,过滤脱炭;
3)定容,0.22μm滤膜滤膜过滤,充氮气,灌装,封口;
4)灭菌,检漏,灯检,即得。
5.根据权利要求书4所述方法,其活性炭加入量为组合物总重量的0.05%-0.5%。
6.根据权利要求书4所述方法,其特征在于:所述搅拌时间为10min-45min。
7.根据权利要求书4所述方法,其特征在于:所述灭菌方式为湿热灭菌。
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