[发明专利]一种疫苗组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明提供了一种疫苗组合物，该疫苗组合物包括免疫量的猪圆环病毒抗原，免疫量的猪肺炎支原体抗原，以及左旋咪唑或其衍生物，聚合物。该疫苗组合物不仅可以对两种抗原同时起到免疫增强作用，且具有稳定性，并可用于稀释猪繁殖与呼吸系统综合征活疫苗。

技术领域

本发明涉及一种疫苗组合物，具体地说，涉及一种猪圆环病毒和猪肺炎支原体二联苗疫苗组合物。

背景技术

猪圆环病毒（PCV）是迄今发现的一种最小的动物病毒。现已知PCV有两个血清型，即PCV1和PCV2。PCV1为非致病性的病毒。PCV2为致病性的病毒，它是断奶仔猪多系统衰竭综合征（PMWS）的主要病原。PMWS的临床特征有消瘦、皮肤苍白、呼吸困难、腹泻、黄疸等。病理变化可见全身淋巴结肿大，特别是腹股沟淋巴结肿大可达5～10倍；肺主要呈弥散性、间质性肺炎变化，质地硬如橡皮，表面一般呈灰褐色的斑驳状外观；肾的变化较多，可见皮质和髓质散在大小不一的白色坏死灶，由于水肿而导致其呈现蜡样外观；脾轻度肿大；大多病猪的肝有不同程度的萎缩、纤维化。

猪气喘病又称猪支原体肺炎或猪地方性流行性肺炎，是由猪肺炎支原体(Mycoplasma hyopneumoniae)引起的一种接触性慢性呼吸道传染病，普遍存在于世界各地。患病猪主要表现为咳嗽和气喘，生长迟缓，饲料转化率低，体温基本正常。解剖时以肺部病变为主，尤以两肺心叶，中间叶和尖叶出现胰样变和肉样变为其特征。发病率高，死亡率低。近年的研究发现，猪肺炎支原体与猪繁殖呼吸综合征病毒和其它病原混合感染，使其感染的严重性进一步提高。到目前为止，该病仍是造成养猪经济损失最重要的疾病之一。猪支原体肺炎感染后可引起猪体的免疫抑制，导致猪体的免疫功能下降，对猪的巨噬细胞、T细胞和B细胞的功能均有抑制。因此，猪群一旦发生猪支原体肺炎感染，就很容易与其它病毒和细菌发生混合感染，以猪圆环病毒2型（Porcine Circovirus type2，PCV2）最为常见。

猪肺炎支原体对培养基的营养条件要求非常苛刻，在一般的培养基中很难生长，是动物支原体中较难培养的一种，现有技术通过使用活疫苗或佐剂提高其免疫效力，但现有技术缺乏针对对圆环病毒和支原体都起到免疫增强作用的有效佐剂疫苗。

发明内容

为解决现有技术的不足，本发明提供一种猪圆环病毒2型、肺炎支原体二联灭活疫苗疫苗。

本发明的主要目的在于提供一种疫苗组合物，其中，所述疫苗组合物包括免疫量的猪圆环病毒抗原，免疫量的猪肺炎支原体抗原，以及左旋咪唑或其衍生物，聚合物。

优选地，所述猪圆环病毒抗原为猪圆环病毒全病毒抗原、含有PCV2免疫原性氨基酸序列的嵌合病毒，或含PCV2免疫原性氨基酸序列的多肽或亚单位成分；以及所述猪肺炎支原体抗原为猪肺炎支原体全病原抗原。

术语“猪圆环病毒2型抗原”是指含有至少一种PCV2抗原形式的任何组合物，所述抗原接种猪可诱导、刺激或增强抵抗PCV2感染的免疫应答。所述PCV2抗原可以是PCV2全病毒、如灭活的PCV2全病毒、含有PCV2免疫原性氨基酸序列（如ORF2蛋白）的嵌合病毒，任何其它至少含PCV2免疫原性氨基酸序列的多肽或亚单位或其他成分。PCV2抗原还可以包含以下组合物的任一种抗原：如梅里亚公司（Merial）的辉瑞公司（Pfizer）的哈尔滨维科生物技术开发公司的猪圆环病毒2型灭活疫苗（LG株）；福州大北农生物技术有限公司的猪圆环病毒2型灭活疫苗（DBN-SX07株）和基因工程亚单位疫苗（如勃林格殷格翰公司（Boehringer-Ingelheim）的Ingelvac等等）因PCV2基因组大小为1767bp或1768bp，不同毒株之间核苷酸序列同源性较高，均在90%以上，因此PCV2SH株（GenBank登录号为AY686763）、PCV2LG株（GenBank登录号为HM038034）、PCV2DBN-SX07-2（GenBank登录号为HM641752）均在本发明之内。