[发明专利]一种治疗寒凝血瘀证原发性痛经的中药外敷剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗寒凝血瘀证原发性痛经的中药外敷剂。

背景技术

原发性痛经(PD)是由生殖器官的非器质性病变引起的行经前后或经期出现下腹疼痛、坠胀，伴有腰酸或其他不适。西医非甾体类抗炎药等疗法的出现，一定程度上缓解了痛经，但因不能治愈痛经，且副作用较多，费用昂贵等因素，在临床应用中受到限制，而中医药能对该病发挥多靶点调控作用，疗效显著，且毒副作用小，成为治疗原发性痛经的主要措施。中医辨证用药，标本兼治，在治疗痛经方面较西医尤显优势，不足之处是熬制中药费时费力，且汤剂口感差，而外用贴剂恰恰避免了这方面的弊端，外用贴剂用药途径简单、有效、无创痛、副作用小，疗效显著，临床上应用相当广泛，所以受重视的程度日益凸显。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗寒凝血瘀证原发性痛经的中药外敷剂。原发性痛经属于中医学“经行腹痛”范畴，中医认为痛经的病位在子宫、冲任，以“不通则痛”或“不荣则痛”为主要病机。不通为实，实者可由寒凝、气滞、湿热等阻滞胞宫，而致气血不畅，“不通则痛”；虚者可由气血虚弱、肾气亏损等而致胞宫失养，“不荣而痛”。寒凝血瘀证实经期前后感受寒凉、或过食生冷之品，或经前、经期冒雨、涉水，或久居湿地，以致寒邪或寒湿客于冲任，血凝不行，发为寒凝血瘀。经前、经期治宜温经散寒，化瘀止痛。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗寒凝血瘀证原发性痛经的中药外敷剂由以下重量份的中药制成：草豆蔻2-4份、虎图辣0.3-0.6份、心不干1-3份、山茴芹6-9份、石瓜子莲15-25份、七里香9-15份、紫背天葵草13-15份、小铜锤3-9份、落新妇根9-15份、小叶石楠15-35份。

优选的：草豆蔻3份、虎图辣0.4份、心不干2份、山茴芹7份、石瓜子莲20份、七里香12份、紫背天葵草14份、小铜锤6份、落新妇根12份、小叶石楠25份。

制备方法将上述中药研成粉末备用。

方中：草豆蔻温中祛寒、行气燥温；虎图辣温中止痛；心不干温中散寒、行气止痛；山茴芹温中散寒、驱风下气、活血镇痛；石瓜子莲散瘀通经；七里香、紫背天葵草活血化瘀、调经；小铜锤活血祛瘀、消肿止痛；落新妇根活血祛瘀、解毒止痛；小叶石楠行气活血止痛。

临床资料

1.一般资料收集2011年1月-2011年12月期间，在我院妇科门诊就诊，确诊为寒凝血瘀型原发性痛经的患者，共35例，患者的年龄介于16-30岁，已婚未产15例，未婚20例，病程1-10年。

2.诊断标准参照全国统编教材西医《妇产科学》第七版，《中华妇产科学》第二版曹泽毅主编。原发性痛经是指生殖器官无器质性疾病，月经前后或月经期出现下腹部疼痛、坠胀或伴有腰酸及其他不适。临床表现特点：青春期及未生育妇女多见，经前1-2天开始，以行经第1天达高峰，可呈阵发性疫挛性或胀痛伴下坠感，严重者可放射到腰骶部、肛门、阴道、股内侧。甚至可见面色苍白、出冷汗、手足发凉等晕厥之象。

参照《中医妇科学》相关章节，张玉珍主编。寒凝血瘀证：主症：经前或经期小腹冷痛，得热痛减，或伴胀痛拒按。次症：①月经量少或经行不畅；②经血黯而有瘀块；③畏寒；④手足欠温；⑤冷汗淋漓；⑥肛门坠胀；⑦恶心呕吐；⑧舌黯苔白；⑨脉沉紧。主症必备，次症具备2项以上，结合舌脉即可诊断。

3.治疗方法患者使用本发明所述中药外敷剂，称取草豆蔻3g、虎图辣0.4g、心不干2g、山茴芹7g、石瓜子莲20g、七里香12g、紫背天葵草14g、小铜锤6g、落新妇根12g、小叶石楠25g，将上述中药研成粉末，以蜂蜜调制，制成大小为2.0cm×2.0cm，厚约1.5cm的敷贴，纳入神阙穴位，胶布固定。月经来潮前5日开始贴敷，每日1次，每次2-4小时，连续贴敷一周，3个月经周期为一个疗程。

4.疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》(1)临床痊愈：腹痛及其余症状全部消失。(2)显效：腹痛及其余症状明显减轻。(3)有效：腹痛及其余症状减轻。(4)无效：腹痛及其余症状无改变者。

5.治疗效果治疗一个疗程后观察疗效，其中痊愈25例(71.4％)，显效6例(17.1％)，有效3例(8.6％)，无效1例(2.9％)，总有效率97.1％。在治疗随访期间无一例出现严重的不良反应。