[发明专利]铁皮石斛果实在制备治疗外出血药物中的应用

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种铁皮石斛果实的新制药用途。

背景技术

铁皮石斛是兰科植物，它生长在悬崖峭壁的背阴之处，根不入土，具有滋养阴津、增强体质、补益脾胃、护肝利胆、强筋降脂、降低血糖、抑制肿瘤、明亮眼目、滋养肌肤以及延年益寿等功效。唐开元年间的道家经典《道藏》中曾把铁皮石斛果实、天山雪莲、三两重人参、百二十年首乌、花甲之茯苓、苁蓉、深山灵芝、海底珍珠、冬虫夏草列为“中华九大仙草”，而铁皮石斛则被冠名为“九大仙草”之首。因为铁皮石斛的奇特功效，历代皇宫贵族都视其为治病仙药、长寿良方，作为贡品向民间索取。《中国药学大词典》称铁皮石斛“专治肺胃之气液、气液冲旺、肾水自生”。善于滋阴生津，治疗阴虚津亏诸症。《神农本草经》记载：“石斛除痹下气、补五脏虚劳瀛瘦，强阴益精，久服，厚肠胃”，称其有“主伤中，除痹下气，补五脏虚劳”的功效。清代名医赵恕轩的传世之作《纲目拾遗》赞铁皮石斛是“滋阴补益珍品”。

现代医学研究表明，铁皮石斛有多种药理作用，如增强机体的免疫能力，抗氧化、抗衰老，降血糖、降血脂、扩血管，养阴生津等等。

但迄今为止，尚未见铁皮石斛果实用于治疗外出血的研究报道。

发明内容

本发明的目的在于：开发一种铁皮石斛果实新的应用。

本发明采用的技术方案是提供铁皮石斛果实在制备治疗外出血药物中的应用；

所述铁皮石斛果实为9月-11月采收的成熟铁皮石斛果实；

所述铁皮石斛果实为铁皮石斛果实粉；

进一步地，所述铁皮石斛果实粉的粉碎粒度为≥60目；

本发明中，所述铁皮石斛果实是铁皮石斛果实的鲜品或干品；

所述外出血包括刀割伤、刺伤、枪弹伤和辗压伤所致的出血；

所述的药物包括人用和兽用。

本发明还涉及以铁皮石斛果实为活性成分，以外出血为适应症的药物组合物。该药物组合物可将本发明中的产品，与一种或多种药学上可接受的固体或液体赋型剂和/或辅料结合，制成适于人或动物使用的任何剂型。给药途径可为肠道或非肠道途径，如：口服、静脉注射、肌肉注射、皮下注射、鼻腔、口腔粘膜、眼、肺和呼吸道、皮肤、阴道、直肠等。给药剂型可以是液体剂型、固体剂型或半固体剂型。液体剂型可以是溶液剂(包括真溶液和胶体溶液)、乳剂、微乳、混悬剂、注射剂(包括水针剂、粉针剂和输液)、滴眼剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂等；固体制剂可以是片剂(包括普通片、肠溶片、含片、分散片、咀嚼片、泡腾片、口腔崩解片等)、胶囊剂(包括硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊)、颗粒剂、散剂、微丸、滴丸、栓剂、膜剂、贴片、气(粉)雾剂、喷雾剂等；半固体制剂可以是软膏剂、凝胶剂、糊剂等。制剂可以制成普通制剂、也可以是缓释剂、控释剂、靶向制剂及各种微粒给药系统。

本发明具有的效果和优点：

1.经动物试验证明，铁皮石斛果实对试验动物具有明显的止血作用；具有疗效显著、使用方便的特点。

2.铁皮石斛果实应用广泛，可制成注射液、胶囊剂、浓缩丸、颗粒剂、片剂、散剂、口服液等药物制剂。

具体实施方式

实施例1：

取9月采收的铁皮石斛成熟果实的鲜品5kg，粉碎，研细为末，过60目筛，得铁皮石斛果实粉；在无菌室内分装成10克/包，密封保存，即得。

实施例2：

取11月采收的铁皮石斛果实的干品5kg，粉碎，研细为末，过300目筛，得铁皮石斛果实粉；在无菌室内分装成10克/包，密封保存，即得。

以下通过药效学试验证明本发明的有益效果：

试验（一）：

1、试验材料

铁皮石斛果实粉

七厘散（北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂生产）

2、试验方法

止血试验以七厘散作对照。止血标准以切口(或创面)没有射血或渗血现象出现，或渗出微量即凝固且不再重新渗血。

2.1小鼠断尾止血

于尾中部用组织剪切断之，敷上药物，用秒表记录出血时问。

2.2兔耳背动脉全切断止血

用手术刀横断耳背大血管，当血液流出后迅速上药，稍加压迫2-3s后，测定止血时问。

2.3兔股动脉全切断止血

用2%戊巴比妥钠水溶液耳静脉注射，麻醉后，仰卧固定在手术台上，于股内侧切开皮肤，充分暴露股动脉和静脉，将其一刀全切断，鲜血喷出时，迅速将已准备好的药品直接敷在切口上，按压约5s后，测定止血时间。

3、试验动物止血试验结果见表1。