[发明专利]安神口服液

说明书

技术领域

     本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种安神口服液。

背景技术

由于社会发展加快，人们工作和学习压力加大，往往造成失眠或头昏、头痛心慌等症。为了能更好的睡眠质量，人们开发了很多安神的药品或保健品，但其疗效并不是太好，见效慢，有的还有副作用。保证用药的安全性和疗效是现有存在一个问题。 

发明内容

本发明的目的旨在提供安神口服液，该口服液用药安全见效快。

本发明的技术方案是：安神口服液，其特征是：它是有以下中药原料组成：红枣10g、何首乌30g、制远志20g、西洋参20g、柏子仁20g、枸杞子20g、麦冬20g、五味子20g、桑椹20g、红参20g、铁剂陈皮10g、竹茹10g 、 茯苓10g、枳实10g 、葛根10g和酸枣仁10g 。

所述的安神口服液的制备方法，其特征是：它包括以下步骤：

１）按下述重量称取原料：红枣10g、何首乌30g、制远志20g、西洋参20g、柏子仁20g、枸杞子20g、麦冬20g、五味子20g、桑椹20g、红参20g、铁剂陈皮10g、竹茹10g 、 茯苓10g、枳实10g 、葛根10g和酸枣仁10g ；

２）将上述重量的原料，加10倍量水煎煮3次，每次一小时，滤液温度在60—70℃浓缩至相对密度为1.10~1.30的清膏；　　

３）将乙醇加入上述清膏使含醇量达到60%，温度在45—50℃静止，沉淀48小时，滤过，回收乙醇；

    ４）加入0.5%活性炭，加热30分钟，滤过；

    ５）加入1%甜菊糖，矫味；

６）加1L的蒸馏水，滤过，分装，灭菌即可。 

本发明的优点是：本发明的口服液配方合理，药理明确，产品无副作用，安全高，并且见效快。制备方法简单容易操作。

具体实施方式

 下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。

实施例

  安神口服液的制备方法包括以下步骤：

１）按下述重量称取原料：红枣10g、何首乌30g、制远志20g、西洋参20g、柏子仁20g、枸杞子20g、麦冬20g、五味子20g、桑椹20g、红参20g、铁剂陈皮10g、竹茹10g 、 茯苓10g、枳实10g 、葛根10g和酸枣仁10g ；

２）将上述重量的原料，加10倍量水煎煮3次，每次一小时，滤液温度在60—70℃浓缩至相对密度为1.10~1.30的清膏；　　

３）将乙醇加入上述清膏使含醇量达到60%，温度在45—50℃静止，沉淀48小时，滤过，回收乙醇；

    ４）加入0.5%活性炭，加热30分钟，滤过；

    ５）加入1%甜菊糖，矫味；

６）加1L的蒸馏水，滤过，分装，灭菌即可。 

 1、鉴别：

（1）取本品10ml，加醋酸乙酯10ml，振摇，分取醋酸乙酯液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇3ml使溶解，滤过，滤液加镁粉0.2-0.5g和盐酸3-8滴，置水浴中加热5-8分钟，显红色；

（2）取本品1ml，加水10ml，强力振摇1分钟，应产生持久性泡沫，10分钟内不消失。

（3）取本品20ml，以醋酸乙酯30ml振摇提取，分取醋酸乙酯层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，加水30ml，煎煮30分钟，滤过，滤液加水至20ml，同供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－氯仿－甲酸（3∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

2、检查：相对密度  应不低于1.28（中国药典2000年版一部附录Ⅶ A项下方法2测定）。

pH  4.0～6.0（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G方法测定）。

3、含量测定：

避光操作。照中国药典一部高效液相色谱法（中国药典2000年一部附录VI D）测定。

    色谱条件与系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈—水（21：79）为流动相；检测波长为320nm。理论板数按2，3，5，4′－四羟基二苯乙烯－2－O－β－D－葡萄糖苷峰计算应不低于2000。