[发明专利]一种细辛脑注射剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201310715382.1 | 申请日： | 2013-12-23 |
| 公开（公告）号： | CN103877013A | 公开（公告）日： | 2014-06-25 |
| 发明（设计）人： | 杨建国;苑志勇;滕丕合 | 申请（专利权）人： | 广西南宁科冠医药科技开发有限公司;武汉冠童医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/34;A61K47/10;A61K47/04;A61K31/09;A61P11/00;A61P11/06;A61P1/16;A61P25/12 |
| 代理公司： | 广西南宁汇博专利代理有限公司 45114 | 代理人： | 兰如康 |
| 地址： | 530000 广西壮族自治*** | 国省代码： | 广西;45 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 细辛 注射 及其 制备 方法 | ||
1.一种细辛脑注射剂，其特征在于包括以下成分：α- 细辛脑1～15重量份，聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯1～7重量份，乙醇15重量份，丙二醇20～40重量份，抗氧剂在注射液中的含量为亚硫酸钠0.5‰W/V、金属离子络合剂在注射液中的含量为EDTA-2Na 0.1‰W/V，酸碱缓冲盐调节剂在注射剂中的含量为磷酸氢二钠2.5‰W/V和磷酸二氢钠8.25‰W/V。
2.如权利要求1所述的该细辛脑注射剂的制备方法如下：
步骤1：取聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯1～7重量份，加入20重量份的注射用水中搅拌溶解后，再加入30重量份丙二醇搅拌溶解，静置10分钟后，再搅拌10分钟，过滤，得溶液a；
步骤2：取亚硫酸钠0.5‰、EDTA-2Na 0.1‰W/V、磷酸氢二钠2.5‰W/V、磷酸二氢钠8.25‰W/V加入到100重量份注射用水中搅拌溶解，得溶液b；
步骤3：取α-细辛脑1～15重量份，加入乙醇15体积份溶解后，加入溶液1中，搅拌均匀，得溶液c；
步骤4：将溶液b和溶液c混合，加注射用水至1000重量份，搅拌20分钟，过滤，灌封，高压105℃灭菌3～10分钟，即得细辛脑注射液。
3.根据权利要求1所述的α- 细辛脑注射剂，其特征在于：选取聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯8～12重量份作为增溶剂。
4.根据权利要求1所述的α- 细辛脑注射剂，其特征在于：采用磷酸盐缓冲液作为pH调节剂。
5.根据权利要求1所述的α- 细辛脑注射剂，其特征在于：采用亚硫酸钠0.2‰～1.0‰W/V作为抗氧剂。
6.根据权利要求1所述的α- 细辛脑注射剂，其特征在于：采用EDTA-2Na0. 05‰～0. 2‰W/V作为金属离子络合剂。
7.根据权利要求1所述的α- 细辛脑注射剂，其特征在于：所述聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯为3重量份，作为亚硫酸钠0.75‰W/V作为抗氧剂，EDTA-2Na0.15‰W/V作为金属离子络合剂。
8.根据权利要求1至6所述的α- 细辛脑注射剂，其特征在于：其在治疗上呼吸道感染、支气管炎、支气管哮喘、急性及慢性胆囊炎、胆石症、癫痫大发作、肺炎、慢性阻塞性肺病急性发作和慢性阻塞性肺病急性发作的药物中的应用。
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