[发明专利]一种药用凹凸棒土散制剂的制备方法

说明书

技术领域

     本发明涉及一种药用凹凸棒土散制剂的制备方法，属于医药技术领域。

背景技术

    凹凸棒土是指以凹凸棒石为主要组分的一种粘土矿物。凹凸棒石为一种晶质水合镁铝硅酸盐矿物，具有独特的层链状结构特征，在其结构中存在晶格置换，帮晶体中含有不定量的Na⁺、Ca²⁺、Fe³⁺、Al³⁺，晶体呈针状，纤维状或纤维集合状。凹凸棒土由于具有独特的晶体结构和许多特殊的物化性能，如优良的吸附性，悬浮性、胶体性、触变性等性能，广泛应用于医药领域。但是现有的凹凸棒土原矿常不能很好满足医药领域的使用要求，所以需要对其进行适当的物理或化学处理，从而显著改善其理化性质，以满足医药使用要求。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有优异的吸附性、悬浮性、粘结性的药用凹凸棒土散制剂的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

    一种药用凹凸棒土散制剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）将凹凸棒土原矿放入水中浸泡36-48h，然后水浴加热至70-80℃，500-1000r/min搅拌1-2h, 1000-1500r/min离心分离20-30min，沉淀物用去离子水洗涤至中性，烘干，粉碎，过300-350目筛，待用；

（2）过筛后的凹凸棒土置于马弗炉中在440-480℃温度下煅烧2-3h，冷却至室温，然后加入2-3%的六偏磷酸钠、1-2%的磷酸三钙和0.5-1%的油酸钠，2000-3000r/min高速研磨20-30min，然后加水去离子水打浆制成50-60%的悬浮液，再加入相当于凹凸棒土重量0.5-1%的聚乙二醇、0.5-1%的十二烷基苯磺酸钠和1-2%的十八烷基三甲基氯化铵，充分搅拌10-15min，水浴加热至80-90℃，然后将悬浮液置于磁力振荡器中振荡40-50min，振动频率为2500-3000r/min,再置于超声振荡器中超声振荡20-30min，超声频率30-40KHZ，超声功率为400-500W，至悬浮液中的凹凸棒土颗粒充分水化分散，然后再置于超导磁选机中除重金属，磁场强度为3-5T,磁选1-2h，静置20-30min，1000-1500r/min离心分离15-20min，沉淀物用去离子水洗涤至中性，烘干，然后置于马弗炉中在860-920℃下煅烧1-2h，冷却至室温，待用；

    （3）用体积分数为1%的HAc溶液缓慢溶解壳聚糖，配成浓度为10-15g/L的壳聚糖胶体溶液，待用；

    （4）取步骤（2）制得的凹凸棒土加入0.5-1%的壳聚糖胶体溶液、0.2-0.5%的羧甲基纤维素，搅拌均匀，烘干，研细，过300-350目筛，即为成品。

本发明的有益效果：

本发明制的得的凹凸棒土散制剂理化性能优异，具有优良的吸附性、悬浮性和粘结性，同时具有一定的杀菌和防霉性能，广谱性强，适用范围广，可以用于散剂、片剂、口服液、颗粒剂、胶囊等医药领域，具有巨大的应用前景。

具体实施方式

    一种药用凹凸棒土散制剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）将凹凸棒土原矿放入水中浸泡48h，然后水浴加热至80℃，800r/min搅拌1h, 1500r/min离心分离20min，沉淀物用去离子水洗涤至中性，烘干，粉碎，过325目筛，待用；    

    （2）过筛后的凹凸棒土置于马弗炉中在460℃温度下煅烧3h，冷却至室温，然后加入2%的六偏磷酸钠、1.5%的磷酸三钙和0.8%的油酸钠，3000r/min高速研磨20min，然后加水去离子水打浆制成55%的悬浮液，再加入相当于凹凸棒土重量0.7%的聚乙二醇、0.8%的十二烷基苯磺酸钠和1.5%的十八烷基三甲基氯化铵，充分搅拌15min，水浴加热至90℃，然后将悬浮液置于磁力振荡器中振荡40min，振动频率为2800r/min,再置于超声振荡器中超声振荡25min，超声频率35KHZ，超声功率为400W，至悬浮液中的凹凸棒土颗粒充分水化分散，然后再置于超导磁选机中除重金属，磁场强度为4T,磁选1.5h，静置30min，1500r/min离心分离15min，沉淀物用去离子水洗涤至中性，烘干，然后置于马弗炉中在920℃下煅烧1h，冷却至室温，待用；

    （3）用体积分数为1%的HAc溶液缓慢溶解壳聚糖，配成浓度为15g/L的壳聚糖胶体溶液，待用；