[发明专利]一种抗皮肤癣菌的浇泼剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种抗皮肤癣菌的浇泼剂及其制备方法，具体涉及一种用于防治皮肤癣菌感染所致的皮肤真菌病中药浇泼剂及其制备方法。

背景技术

皮肤癣菌是由丝状真菌侵入皮肤角质层及其附属物所引起的危害动物养殖业的疾病之一。具有高度传染性的人畜共患接触性皮肤病，又被称为“脱毛癣”。本病主要侵害动物皮毛，出现皮屑增多、结痂、脱毛、渗出、毛囊炎及痒感等症状，严重的可引起机体营养不良、生长迟缓、饲料报酬降低等，直接影响皮毛的产量和品质， 降低动物的生产性能和幼仔的成活率，给养殖业造成了严重的经济损失。

真菌皮癣病的治疗方法有一般治疗法、中西结合治疗方法、物理治疗方法三种，而鉴于广谱抗菌药、免疫抑制剂、放化疗药物的广泛应用，真菌的耐药性越来越强，因此上述治疗方法中最为有效的方法为中西结合治疗方法。在这种情况下，研制毒副作用小、不易产生耐药性、对环境影响小的抗真菌天然产物成为必然趋势，寻找和利用药用植物中天然抗真菌活性成分为母体设计新型抗真菌药物就成为研究与开发的新热点。单方或复方中药的外用疗效明显、抗菌效果好，在真菌感染及混合性感染的治疗上疗效明显。

五倍子（Gallnut）为漆树科植物盐肤木、青麸杨或红麸杨叶上的虫瘿，主要由五倍子蚜（Melaphis chinensis(Bell)Baker）寄生而形成。其主要活性成分单宁酸是一种水溶性多酚化合物，兼备抗氧化、抗菌、抗病毒、抗肿瘤多种活性。五倍子常与其他多种中药一起用于治疗皮肤癣病，其复方工艺复杂，成本高。

发明内容

本发明的目的是鉴于现有抗真菌西药的毒副作用及昂贵的价格以及复方工艺的复杂性，提供一种对皮肤癣菌菌杀灭作用显著，毒副作用小、成本低廉、工艺简单的治疗皮肤癣菌感染所致皮肤真菌病的浇泼剂及其制备方法。

本发明采用了中药五倍子提取物，致力研究出一种疗效显著、毒副作用小、成本低、工艺简单的外用治疗皮肤癣菌感染所致皮肤真菌病的浇泼剂。

本发明的目的通过以下技术方案来实施：一种抗皮肤癣菌的浇泼剂，以单味中药提取物为主药，在透皮促进剂等辅剂的作用下，使其均匀地分散于基质中形成灰白色的稍黏稠的单味中药液体制剂。具体为：

一种抗皮肤癣菌的浇泼剂，该浇泼剂按每100ml混合溶剂溶解0.56g～5g的五倍子提取物的比例制成，所述100ml混合溶剂由以下量的组分组成：

透皮促进剂2ml～6ml

增溶剂0.5ml～2ml

溶剂30ml～50ml

辅助剂 余量。

所述五倍子提取物由以下制备方法制得：取五倍子碎粉过20目筛得粗粉，将粗分用20倍量50％乙醇在60℃条件下超声波提取30min，过滤将滤液浓缩至糊状，放入55℃烘箱中，直至烘干到恒重，得五倍子提取物。 

所述透皮促进剂为氮酮，0.5%冰片乙醇溶液，1%十二烷基磺酸钠水溶液中的一种或多种。

所述增溶剂为吐温-80和/或司盘。

所述溶剂为1，2-丙二醇。

所述辅助剂为60-100%乙醇。

本发明中：

1）采用正交试验法优化透皮促进剂、增溶剂、溶剂和主药的配比，涉及全面、操作简单。

2)辅助剂乙醇补足剩余的体积，达到药物发挥疗效的浓度水平。

3)按一定的稀释方法稀释各水平的浇泼剂，在一定的波长条件下测定其吸光度，确定五倍子浇泼剂的最佳配比方法。

本发明的浇泼剂对人和动物及环境安全。本发明的浇泼剂为液体制剂，其特点是灰白色，稍黏稠液体；制备工艺简单、给药方便、持效性长；用时稀释一定倍数后浇泼于机体，在透皮促进剂的帮助下，药物透过皮肤进入机体到达靶器官发挥疗效。

由于治疗皮肤真菌病的外用药通常经皮渗透量很少，我们将其制成一种含有透皮促进剂、给药方便、持效性长的液体制剂，以利于药物较多的渗透皮肤，与真菌接触从而发挥作用。溶剂1，2-丙二醇对氮酮具有协同促进的作用，它的加入更加能促进药物渗透皮肤，使其避免了一般外用制剂药物利用率低的缺点，更好的发挥治疗作用。因此，本发明的浇泼剂渗透性好，吸收率高，有利于药物进入皮肤，提高了药效。

经本发明制得的浇泼剂，主药分散均匀，透明稍黏稠液体，给药方便、持效长、毒副作用小，符合中国药典要求，质量可控。

本发明经药效学研究表明，对于因皮肤癣菌感染所致的皮肤真菌病具有预防与治疗作用，对于因真菌感染而继发的炎症有辅助治疗作用。

具体实施方式