[发明专利]一种消靡分散片

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种消靡分散片。

背景技术

分散片系指在水中可迅速崩解均匀分散的片剂。相对于普通片剂、胶囊剂等固体制剂，分散片具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高等特点。它具有制备简单、服用方便，能降低药物的不良反应、提高药物生物利用度等优点。

原栓剂的工艺技术特点是将处方中部分药材粉碎，部分药材提取后，滤液浓缩成稠膏，将药物细粉加入到稠膏中，再加入适当基质成型即得。栓剂存在有遇体温熔融易流失，影响疗效，污染衣物，患者药品顺应性差的缺点。

本申请发明人通过严格组方筛选，提供一种消靡颗粒剂，以解决原栓剂的不足。

发明内容

本发明旨在克服消靡栓剂的不足，提供一种崩解迅速、服用方便、生物利用度高的消靡分散片。

为实现上述发明目的，本发明一种消靡分散片，具体实施方案为：

本发明所述一种消靡分散片，其特征在于该消靡分散片主要成分为：人参皂苷、紫草、黄柏、苦参、枯矾、冰片、儿茶，其特征在于该消靡分散片制备方法为：

   （1）粉碎：人参皂苷、儿茶、枯矾、冰片粉碎过80目筛，备用；

   （2）提取工艺：黄柏、苦参药材按比例混合加水煎煮提取；

（3）精制工艺：将煎煮液浓缩，加入乙醇后调节醇浓度至60-85%，暗处静置，过滤，回收乙醇，浓缩至稠膏，密度1.5（40-60℃），干燥，粉碎过80目筛，备用；

   （4）将（1）与（3）所得浸膏加制粒辅料适量混匀，制粒，干燥，加入适量压片辅料混匀，压片。

本发明所述一种消靡分散片，其特征在于，该消靡分散片所用辅料为淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、羟丙基甲基纤维素、低取代羟丙纤维素、交联聚维酮、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、微粉硅胶、羧甲基淀粉钠中的一种或多种。

本发明所述一种消靡分散片，其特征在于，该消靡分散片制粒辅料以重量百分比计为乳糖4%、交联羧甲基纤维素钠6%、交联聚乙烯吡咯烷酮3%。

本发明所述一种消靡分散片，其特征在于，该消靡分散片压片辅料以重量百分比计为微粉硅胶1.5%、低取代羟丙纤维素5%

本发明主要组分分析：

人参皂苷：人参皂苷（ginsenoside，GS)是人参的主要有效成分，现已明确知道的GS单体约有40余种；在人参中的含量在4%左右。

紫草：又名山紫草、紫丹、紫草根，性味：性寒，味甘、咸。归经：归心、肝经。功能主治凉血，活血，解毒透疹。

黄柏：性味苦寒，归肾、膀胱、大肠经。具有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮之功效。

苦参: 味苦；性寒。肝；肾；大肠；小肠经；膀胱；心经；膀胱经。清热燥湿；祛风杀虫。主湿热泻痢；肠风便血；黄疸；小便不利；水肿；带下；阴痒；疥癣；麻风；皮肤瘙痒；湿毒疮疡。

枯矾: 酸涩，寒。有毒。入肺、脾、胃、大肠经。具有消痰，燥湿，止泻，止血，解毒，杀虫功效。

冰片: 又名片脑、桔片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，辛苦，凉，入心、肝经。清香宣散，具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳的功效

儿茶: 别名儿茶膏、孩儿茶、黑儿茶，主要是用来治疗湿疮、溃疡、口疮、外伤出血等，有清肺化痰、生津、止血、止泻的功能。

本发明颗粒剂具有以下优点：

1.崩解迅速，吸收快，疗效好，生物利用度高；

2.制备工艺简单，服用方便。

具体实施方式

下面实施例只为进一步说明本发明，不以任何形式限制本发明。

配方：1%人参皂苷、19%紫草、19%黄柏、19%苦参、15%枯矾、8%冰片、19%儿茶。

制粒辅料及用量：乳糖4%、交联羧甲基纤维素钠6%、交联聚乙烯吡咯烷酮3%。

压片辅料及用量：微粉硅胶1.5%、低取代羟丙纤维素5%。

制备方法：

（1）人参皂苷、儿茶、枯矾、冰片粉碎过80目筛，备用。

（2）提取工艺：黄柏、苦参药材按比例混合加水煎煮，煎煮时间0.5-3h、加水倍数6-15倍、煎煮次数1-4次。最优工艺：煎煮时间2h、加水倍数10倍、煎煮次数3次。

（3）精制工艺：将煎煮液浓缩至料液比0.5-2，加入乙醇后调节醇浓度至60-85%，暗处静置10-36h，过滤，回收乙醇，浓缩至稠膏，密度1.5（40-60℃），干燥，过80目筛，备用。最优工艺：料液比1:1、醇浓度75%、静置24h。

（4）浸膏粉加制粒辅料适量混匀，制粒，干燥，加入适量压片辅料混匀，压片。