[发明专利]一种长效硫酸头孢喹肟注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种长效硫酸头孢喹肟注射液，其特征在于由下列组分的原料组成：

每100ml注射液中，含有下列组分：

余量为注射用溶媒；

所述助悬剂为氢化蓖麻油或单硬脂酸铝或蜂蜡中的一种或两种的混合物；

所述分散剂为Poloxamer188或RH-40或EL-35或span-60或tween-80或单硬脂酸甘油酯中的一种或两种的混合物；

所述稳定剂为维生素E或BHA或BHT中的一种或两种的混合物；

所述注射用溶媒为注射用大豆油或三乙酸甘油酯或棉籽油或油酸乙酯中的一种或两种的混合物。

2.如权利要求1所述的一种长效硫酸头孢喹肟注射液，其特征在于，所述的助悬剂选自氢化蓖麻油。

3.如权利要求1所述的一种长效硫酸头孢喹肟注射液，其特征在于，所述的分散剂选自span-60。

4.如权利要求1所述的一种长效硫酸头孢喹肟注射液，其特征在于，所述的稳定剂选自BHT。

5.如权利要求1所述的一种长效硫酸头孢喹肟注射液，其特征在于，所述的注射用溶媒选自注射用油酸乙酯。

6.如权利要求1所述的一种长效硫酸头孢喹肟注射液的制备方法，其特征在于：具体步骤如下：

（1）将计量份的乙基纤维素以及羟丙基纤维素加入到的50-70wt%的乙醇水溶液中，再将计量份的硫酸头孢喹肟加入到上述溶液中，于室温下，搅拌溶解，过0.22μm微孔滤膜过滤除菌，经喷雾干燥得到硫酸头孢喹肟缓释载体；

（2）将计量份的助悬剂、分散剂、稳定剂加入到100℃的50%计量份的注射级溶媒中搅拌溶解，之后加入余量注射用溶媒，制成分散液，于150℃干热灭菌1h，冷却至室温备用；

（3）将步骤（1）制备的硫酸头孢喹肟缓释载体加入到步骤（2）制备的分散液中，搅拌均匀得混合液，过高速剪切分散机分散均匀分散机转速为10000-28000rpm，分散时间为10-30min，制得长效硫酸头孢喹肟注射液。

7.如权6所述的一种长效硫酸头孢喹肟注射液的制备方法，其特征在于，步骤（1）中头孢喹肟与乙醇溶液的质量体积比为1g/100ml。