[发明专利]一种检测人尿液中纤维连接蛋白浓度的试剂盒及其方法

权利要求书

1.一种检测人尿液中纤维连接蛋白浓度的试剂盒，包括两种试剂，其特征在于：I试剂由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、PEG6000、EDTA-NA2和TX-100组成，在所述的I试剂中，所述的磷酸氢二钠的质量百分比浓度为28.6g/L，所述的磷酸二氢钾的质量百分比浓度为2.7g/L，所述的PEG6000的质量百分比浓度为50g/L，所述的EDTA-NA2的质量百分比浓度为1g/L，所述的TX-100的体积浓度为0.2ml/L，II试剂由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、PEG6000、EDTA-NA2、TX-100和纤维连接蛋白抗血清或者纤维连接蛋白单克隆抗体组成，在所述的II试剂中，所述的磷酸氢二钠的质量百分比浓度为28.6g/L，所述的磷酸二氢钾的质量百分比浓度为2.7g/L，所述的PEG6000的质量百分比浓度为50g/L，所述的EDTA-NA2的质量百分比浓度为1g/L，所述的TX-100的体积浓度为0.2ml/L，所述的纤维连接蛋白抗血清或者纤维连接蛋白单克隆抗体的体积浓度为300ml/L。

2.如权利要求1所述的检测人尿液中纤维连接蛋白浓度的试剂盒，其特征在于：将I试剂和II试剂按照体积比4:1混合成单试剂。

3.如权利要求1所述的检测人尿液中纤维连接蛋白浓度的试剂盒，其特征在于：所述的纤维连接蛋白抗血清为羊抗人纤维连接蛋白抗血清或兔抗人纤维连接蛋白抗血清，所述的纤维连接蛋白单克隆抗体为鼠抗人纤维连接蛋白单克隆抗体。

4.如权利要求1所述的检测人尿液中纤维连接蛋白浓度的试剂盒，其特征在于：所述的TX-100的纯度为100%。

5.如权利要求1所述的检测人尿液中纤维连接蛋白浓度的试剂盒，其特征在于：所述的羊抗人纤维连接蛋白抗血清或兔抗人纤维连接蛋白抗血清的效价为1:64。

6.采用权利要求1所述的试剂盒检测人尿液中纤维连接蛋白浓度的方法,其特征在于：包括一个将尿样本采用生化分析仪测定的步骤，在所述的一个将尿样本采用生化分析仪测定的步骤中，将尿样品加入I试剂R1后，37℃孵育5min，读测第1点样本A1，加入II试剂R2，37℃孵育5min，读测第2点样本A2，样本A=样本A2-样本A1；还包括一个将校准品采用生化分析仪测定的步骤，在所述的一个将校准品采用生化分析仪测定的步骤中，将校准品加入I试剂R1后，37℃孵育5min，读测第1点校准A1，加入II试剂R2，37℃孵育5min，读测第2点校准A2，校准A=校准A2-校准A1；

上述测定的参数为：温度37℃,主波长340nm、546nm、600nm，副波长700nm，样本或校准品3-4μl,R₁：240μl,R₂：60μl，反应时间为10分钟。

7.采用权利要求2所述的试剂盒检测人尿液中纤维连接蛋白浓度的方法,其特征在于：首先将I试剂和II试剂按照体积比4:1混合成单试剂，然后将尿样本采用生化分析仪测量，在所述的一个将尿样本采用生化与分析测量的过程中，将尿样品加入试剂后，37℃孵育10分钟，读测样本吸光度（A），

上述测定的参数为：温度37℃,主波长340nm，副波长700nm，尿样本或校准品3-4μl,试剂300μl，反应时间为10分钟。