[发明专利]一种治疗头痛的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗头痛的药物组合物，该组合物由当归、川芎、白芍、熟地黄、钩藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、延胡索、细辛十一味中药及适量的辅料制成，该药物组合物的制备方法及其在制备治疗各种头痛、创伤性脑神经综合症、眩晕眼花、心烦易怒、失眠多梦的药物中的应用。

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种用于治疗头痛的药物组合物及其制备方法，以及该药物组合物的用途。

背景技术

头痛是日常生活中一种常见的症状，几乎每个人一生中均会有头痛的发生。引起头痛的原因是多种多样的。目前，国内外治疗头痛的药品很多，且均只能对症治疗，止痛为主，极少采用手术治疗，但效果均不理想，其治标不治本，患者头痛反复发作，其长期服用止痛类药物会产生耐药性和成瘾性，故该类药物不宜长期服用，也不能从根本上解决头痛的困扰。此外，临床上还根据不同的病因使用抗焦虑剂、抗忧郁剂、交感神经抑制剂、钙离子阻断剂、抗癫痫药物等，这些药物的副作用较大，长期服用会使疗效逐渐降低，以致病人不得不逐渐增大用药剂量，结果服药越多，头痛却越发严重。目前治疗头痛的药物，中成药有正天丸，它是中西药合方，其机理是活血化瘀，并配有西药止痛剂，疗效不确切，难以达到根治的目的。目前，治疗头痛的中药制剂较多，但起效较慢是其主要缺点，这影响了患者的生活质量。

中国专利93100050.5公开了一种由当归、川芎、白芍、熟地黄、钩藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、延胡索、细辛等十一味药组成的药物组合物，它是在祖国医学理论的的指导下，并经过多年临床实践总结而成，具有治疗内伤引起的头痛作用，临床上适用于血管神经性头痛、偏头痛以及高血压引起的头晕、头痛等症状。按该处方比例，制成的颗粒剂型由天士力制药集团股份有限公司生产，名称为“养血清脑颗粒”。获准的“功能与主治”为养血平肝，活血通络。用于血虚肝亢所致的各种头痛、创伤性脑神经综合症、眩晕眼花、心烦易怒、失眠多梦等。临床上主要用于治疗血虚、血瘀、阴虚阳亢所致的头痛。由于其确切的疗效，自上市以来，赢得了广大患者的信赖。

目前，文献上公开的养血清脑有效成分的提取方法通常为十一味药采用水提之后再醇沉的方法制得浸膏，再与辅料混合制成各种制剂。例如中国专利03140844.3、200410019825.4公开了十一味药按照比例混合，加水提取3次，每次1小时，合并提取液，适当浓缩，加2倍量的乙醇，静置24小时沉淀，取上清液浓缩成浸膏，相对密度1.3～1.4，出膏率为10%，取清膏、蔗糖和糊精按1：3：1的比例制成颗粒。

然而由于各味药的性质不同，采用全部合提的方法进行有效成分的提取，通常会导致活性成分提取不完全或提出量低等缺陷。例如当归和川芎的主要活性成分均为醇溶性，故采用醇提较为合适；钩藤主含多种吲哚类生物碱，以钩藤碱、异钩藤碱为主，并有少量黄酮成分，水煎剂及提取物均有明显的镇静作用，解痛和降压作用，故而采用水提取比较适合。

中国专利200510073290.3、200510014828.3公开了以上十一味药中，当归、川芎、白芍、延胡索加乙醇回流提取，药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液、减压浓缩，加乙醇醇沉，静置，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩滤液，干燥得浸膏。

然而实践中发现，白芍等药味合提有时浸膏溶化性稍差；钩藤后下，药材浮在表面可能影响提取效果，操作繁复并且存在蒸汽伤人的隐患；决明子粉碎后水提易出现糊锅、排液困难等问题。

针对上述问题，本发明经过反复的实验研究，得出一种新的制备方法以及由该制备方法制得的药物组合物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗头痛的药物组合物。

本发明的另一目的在于提供该药物组合物的制备方法。

本发明还有一个目的在于提供该药物组合物在制备治疗头痛、创伤性脑神经综合症、眩晕眼花、心烦易怒、失眠多梦的药物中的应用。