[发明专利]盐酸坦度螺酮晶型II及其制备方法

权利要求书

1.盐酸坦度螺酮晶型II，其特征在于：所述晶型的X射线粉末衍射图中，2θ衍射角在12.327±0.2、16.278±0.2、19.357±0.2、19.521±0.2、19.699±0.2、22.761±0.2、29.637±0.2、35.730±0.2度有特征吸收峰。

2.根据权利要求1所述的盐酸坦度螺酮晶型II，其特征在于：所述晶型的X射线粉末衍射图中，2θ衍射角还在14.396±0.2、20.644±0.2、21.152±0.2、23.005±0.2、25.787±0.2度有特征吸收峰。

3.根据权利要求1或2所述的盐酸坦度螺酮晶型II，其特征在于：所述晶型的X射线粉末衍射如图1所示。

4.权利要求1～3任意一项所述盐酸坦度螺酮晶型II的制备方法，其特征在于：它包括如下操作工序：

（1）取坦度螺酮，加入四氢呋喃和乙腈的混合溶剂，加热溶解后，再加入盐酸水溶液，待反应完全，反应液备用；

（2）反应液自然冷却至室温下静置后，再于-5±5℃下静置，取沉淀，干燥，即得盐酸坦度螺酮晶型II。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）中，坦度螺酮与盐酸的摩尔比小于等于1∶1，加热溶解温度为40～80℃，加入盐酸水溶液后的反应温度为40～80℃。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：坦度螺酮与盐酸的摩尔比为1∶（1～2）。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）所述混合溶剂中，四氢呋喃和乙腈的体积比为（30～90）：（10～60）；坦度螺酮与混合溶剂的质量体积比为1∶5～20g/ml。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（2）中，室温下放置1～8小时，-5±5℃下静置3～12小时。

9.一种药物组合物，其特征在于：它是含有权利要求1～3任意一项所述盐酸坦度螺酮晶型II的药物制剂。

10.权利要求1～3任意一项所述盐酸坦度螺酮晶型II在制备治疗5-羟色胺或/和去甲肾上腺素再摄取相关疾病的药物中的用途。