[发明专利]一种载药纳米纤维膜胆道支架及其制备方法

权利要求书

1.一种载药纳米纤维膜胆道支架，其特征是，从内到外依次包括：管径方向取向排列的纳米纤维内层、无序排列的纳米纤维内层、金属支架和载药降解纤维外层；所述管径方向取向排列的纳米纤维内层和无序排列的纳米纤维内层黏附在一起；所述无序排列的纳米纤维内层和载药降解纤维外层通过金属支架的网眼黏附在一起，将金属支架牢固地固定在纤维膜内。

2.如权利要求1所述的载药纳米纤维膜胆道支架，其特征是，所述管径方向取向排列的纳米纤维内层、无序排列的纳米纤维内层和载药降解纤维外层的厚度比例为1-5：1-5：2-10。

3.如权利要求1所述的载药纳米纤维膜胆道支架，其特征是，所述金属支架为网状或Z型金属胆道支架。

4.如权利要求1所述的载药纳米纤维膜胆道支架，其特征是，所述载药降解纤维外层，其材料为可降解的高分子生物材料；所载药物为抗癌药物。

5.如权利要求1所述的载药纳米纤维膜胆道支架，其特征是，所述管径方向取向排列的纳米纤维内层和无序排列的纳米纤维内层的材料为高分子生物材料。

6.如权利要求1-5中任意一项所述的载药纳米纤维膜胆道支架的制备方法，其特征是，首先将金属接受棒固定在静电纺丝设备的收丝器上，并给与一定的转速，通过静电纺丝设备的喷头系统的水平移动制备沿管径方向取向排列的纳米纤维内层，然后停止喷头系统水平移动制备无序排列的纳米纤维内层；将金属支架套在无序排列的纳米纤维内层上，通过同轴共纺方法将可降解高分子溶液和药物在电场力的作用下在金属支架表面形成一定厚度的载药降解纤维外层，并通过纤维间的黏附作用使各层纤维之间粘合在一起。

7.如权利要求6所述的载药纳米纤维膜胆道支架的制备方法，其特征是，

（1）配制浓度为3-30wt%的高分子A溶液、浓度为3-30 wt%的高分子B溶液和浓度为1-10mg/ml的抗癌药物C溶液；

（2）将金属接受棒固定在收丝器上，调整喷头系统水平移动速度为0.5-2m/s、收丝器转速为10-300 r/s和接收距离为5-15cm，调整纺丝电压为9-15kV和高分子溶液A的流速为0.1~3.0ml/h；0.5~1.5h后停止喷头系统水平移动，得到管径方向取向排列的纳米纤维内层；

（3）停止喷头系统水平移动，保持接收距离，纺丝电压和高分子溶液A的流速不变；调整收丝器转速为10-300 r/s，0.5~1.5h后，关闭电源，停止纺丝，得到无序排列的纳米纤维内层；

（4）将金属支架套在无序排列的纳米纤维内层上；

（5）调整收丝器的转速为10-500r/s和接收距离为5-15cm，调整纺丝电压为9-15kV，将高分子溶液B和抗癌药物溶液C进行同轴共纺，高分子溶液B和抗癌药物溶液C的流速为0.1~3.0ml/h，1.0~5.0h后关闭电源，停止纺丝，得到载药降解纤维外层；

（6）制备完成的覆膜支架，经甲醇溶液处理，常温真空干燥后，得到成品。

8.如权利要求要求7所述的载药纳米纤维膜胆道支架的制备方法，其特征是，所述的高分子A溶液中的溶质为以下材料中的一种或多种的复合材料：聚己内酯、聚乳酸、聚氨酯、聚乙烯。

9.如权利要求要求7所述的载药纳米纤维膜胆道支架的制备方法，其特征是，所述高分子溶液B中的溶质由纤维材料和改性材料构成，二者的质量比1~99：1~99；其中纤维材料包括：聚己内酯、聚乳酸、聚氨酯、聚乙烯中的一种或多种，所述改性材料包括丝素蛋白、纤维蛋白中的一种或多种。

10.如权利要求要求7-9中任意一项所述的载药纳米纤维膜胆道支架的制备方法，其特征是，所述抗癌药物C为氟尿嘧啶、顺铂或者阿霉素。