[发明专利]一种鼻用凝胶剂组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种齐考诺肽鼻用凝胶剂，其特征是：包括齐考诺肽、凝胶基质，以及药学上可接受的辅料吸收促进剂、渗透压调节剂、保湿剂、防腐剂、pH调节剂、水；其中齐考诺肽含量为0.1%—20%，凝胶基质为0.01%—15%，吸收促进剂为0.1—5.0%，渗透压调节剂为0.1—5.0%，保湿剂为1—15.0%，防腐剂为0.01—2.0%，pH调节剂调节pH范围是5.0—8.0。

2.根据权利要求1所述齐考诺肽鼻用凝胶剂，其中所述的凝胶基质选自卡波姆、纤维素类基质，其中纤维素类基质包括甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素其中的一种或多种混合物。

3.根据权利要求1所述齐考诺肽鼻用凝胶剂，其吸收促进剂选自去氧胆酸钠、吐温80、乙二胺四乙酸二钠、2—羟丙基—β—环糊精、十二烷基硫酸钠其中的一种或多种混合物。

4.根据权利要求1所述齐考诺肽鼻用凝胶剂，其渗透压调节剂选自氯化钠、氯化钾、甘露醇、葡萄糖其中的一种或多种混合物。

5.根据权利要求1所述齐考诺肽鼻用凝胶剂，其保湿剂选自甘油、丙二醇、乙醇其中的一种或多种混合物。

6.根据权利要求1所述齐考诺肽鼻用凝胶剂，其防腐剂选自三氯叔丁醇、苯甲酸、山梨酸、对羟基苯甲酸甲酯、苯扎氯铵、苯甲醇其中的一种或多种混合物。

7.根据权利要求1所述齐考诺肽鼻用凝胶剂，其pH调节剂选自氢氧化钠、氢氧化钾、三乙醇胺、乙二胺、碳酸氢钠其中的一种或多种混合物。

8.根据权利要求1所述齐考诺肽鼻用凝胶剂，凝胶基质为卡波姆时，其制备工艺如下：称取卡波姆，加入水，搅拌，使其充分溶胀，然后加入齐考诺肽及其他辅料混合，加水搅匀，用pH调节剂调节pH得凝胶，搅拌30min，得齐考诺肽鼻用凝胶剂。

9.根据权利要求1所述齐考诺肽鼻用凝胶剂，凝胶基质为纤维素类基质时，其制备工艺如下：称取纤维素类基质，加入水，搅拌，使其充分溶胀，然后加入齐考诺肽以及其他辅料混合，搅匀，得齐考诺肽鼻用凝胶剂。

10.根据权利要求1所述的齐考诺肽鼻用凝胶剂，其特征在于所述的凝胶制剂以喷雾或滴鼻形式通过鼻腔给药。