[发明专利]一种治疗头痛的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，尤其是涉及一种治疗头痛的药物组合物及其制备方法。

背景技术

头痛是日常生活中一种常见的症状，几乎每个人一生中均会有头痛的发生。引起头痛的原因是多种多样的。目前，国内外治疗头痛的药品很多，且均只能对症治疗，止痛为主，极少采用手术治疗，但效果均不理想，其治标不治本，患者头痛反复发作，其长期服用止痛类药物会产生耐药性和成瘾性，故该类药物不宜长期服用，也不能从根本上解决头痛的困扰。此外，临床上还根据不同的病因使用抗焦虑剂、抗忧郁剂、交感神经抑制剂、钙离子阻断剂、抗癫痫药物等，这些药物的副作用较大，长期服用会使疗效逐渐降低，以致病人不得不逐渐增大用药剂量，结果服药越多，头痛却越发严重。目前治疗头痛的药物，中成药有正天丸，它是中西药合方，其机理是活血化瘀，并配有西药止痛剂，疗效不确切，难以达到根治的目的。目前，治疗头痛的中药制剂较多，但起效较慢是其主要缺点，这影响了患者的生活质量。

中国专利93100050.5公开了一种由当归、川芎、白芍、熟地黄、钩藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、延胡索、细辛等十一味药组成的药物组合物，它是在祖国医学理论的的指导下，并经过多年临床实践总结而成，具有治疗内伤引起的头痛作用，临床上适用于血管神经性头痛、偏头痛以及高血压引起的头晕、头痛等症状。按该处方比例，制成的颗粒剂型由天士力制药集团股份有限公司生产，名称为“养血清脑颗粒”。获准的“功能与主治”为养血平肝，活血通络。用于血虚肝亢所致的各种头痛、创伤性脑神经综合症、眩晕眼花、心烦易怒、失眠多梦等。临床上主要用于治疗血虚、血瘀、阴虚阳亢所致的头痛。由于其确切的疗效，自上市以来，赢得了广大患者的信赖。

该方中川芎、当归养血活血、行气止痛，为君药；熟地、白芍滋养阴血、养肝肾而又止痛，珍珠母平肝潜阳，钩藤清热平肝、治头痛眩晕为臣药；决明子、夏枯草清肝火而抑阳亢，延胡索活血行气止痛，鸡血藤活血止痛为佐药；其他诸药共奏养血、平肝、活络止痛之功效。

但是，该制剂的提取工艺与制剂的制备方法还需要进一步优化。针对上述问题，本发明经过反复的实验研究，得出一种新的制备方法以及由该制备方法制得的药物组合物。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗头痛的药物组合物。

本发明的另一目的在于提供一种治疗头痛的药物组合物的制备方法。

本发明的药物组合物，含有按重量份的当归4～9份、川芎4～9份、白芍2～8份、熟地黄2～8份、钩藤10～15份、鸡血藤10～15份、夏枯草10～15份、决明子10～15份、珍珠母10～15份、延胡索4～9份、细辛0.5～2份，该药物组合物是通过如下方法进行制备的：

（1）提取物的制备：按比例取当归、川芎、白芍、熟地黄、钩藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、延胡索、细辛，加水煎煮，滤过，浓缩，加乙醇，静置，滤过，回收乙醇，浓缩，即得；

（2）制剂的制备：取所述步骤（1）的提取物，加入适量辅料，干燥，制粒，即得。

根据本发明的实施方式之一，所述药物组合物是通过如下方法进行制备的：

（1）提取物的制备：按比例取当归、川芎、白芍、熟地黄、钩藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、延胡索、细辛，加入4～10倍量水煎煮2～3次，第一次0.5～3小时，第二、三次1～3小时，滤过，浓缩至相对密度1.06～1.10（75～85℃），加乙醇使含醇量为60～85%，静置12～24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度1.270～1.350（75～85℃），即得；

（2）制剂的制备：取所述步骤（1）的提取物，加入适量辅料，干燥，制粒，即得。

优选的，所述药物组合物是通过如下方法进行制备的：

（1）提取物的制备：按比例取当归、川芎、白芍、熟地黄、钩藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、延胡索、细辛，加入5倍量水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，浓缩至相对密度1.06～1.10（80℃），加乙醇使含醇量为65～70%，静置12～24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度1.320～1.325（79～81℃），即得；

（2）制剂的制备：取所述步骤（1）的提取物，加入适量辅料，干燥，制粒，即得。

其中，步骤（2）所述辅料包括填充剂、矫味剂等的一种或多种。

所述填充剂可选自纤维素、淀粉、可溶性淀粉、糖粉、糊精、甘露醇、乳糖、蔗糖、微晶纤维素等的一种或多种。

矫味剂可选自甜菊素、阿司帕坦、甘油、糖精钠、山梨醇、甘露醇、木糖醇、高果糖及甜蜜素等的一种或多种。